醫(yī)藥制劑是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì),它對人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。
中國醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
醫(yī)藥制劑是用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì),它對人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。
醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計,2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導致原料藥處于強勢地位,而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前,我國新制劑、新輔料及制劑新技術市場幾乎被國外公司壟斷,這直接導致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。
隨著人們對疾病深入的探索以及相關基礎學科的進步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復合增長率達到10%以上,領先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。目前我國新型制劑的使用率不足5%,遠低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級,新型制劑的使用是一個必然的趨勢,我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。
根據(jù)中研普華研究院報告《2021-2026年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》統(tǒng)計分析顯示:
第一節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計,2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,較2018年增長了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。
二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點
(1)高技術性
醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個學科的先進技術,制劑的研發(fā)過程需要尖端技術人才和充足的經(jīng)費,制劑的制造過程依賴精密的設備和先進工藝。近年來新技術的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動力,也逐漸成為制劑企業(yè)在市場競爭中最重要的手段?,F(xiàn)代生物技術、反義技術、組合技術的應用帶來了新藥技術的革命,使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此,醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術產(chǎn)業(yè)。
(2)高收益性
因為新藥研發(fā)成本高,周期長,成功與否的不確定性大,所以新藥在定價方面會有較高溢價,新藥收益要遠遠超過其最初的研發(fā)投入。目前我國對新藥的專利保護期為20年,新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品注冊,通常能夠維持較長時間的高收益。跨國藥企之所以能夠在我國藥品市場取得非常高的利潤回報,往往在于其獨特的專利技術帶來的原創(chuàng)溢價。
(3)高風險性
醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風險性主要表現(xiàn)為研發(fā)風險。制劑產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定性,新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩(wěn)定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監(jiān)督,耗資大、耗時長,任何一個環(huán)節(jié)出錯或失敗都可能前功盡棄。
三、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式
制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術創(chuàng)新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入,并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴張,從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達國家制藥企業(yè)采用。
目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式,即制劑企業(yè)通過仿制專利保護到期的專利藥物,獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力,部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入,逐步向新藥創(chuàng)新模式轉換,向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權的新藥。
從事制劑制造的企業(yè)在開展業(yè)務之前必須獲得國家有關部門、國家及地方各級醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關證書,包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊證;對于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。
第二節(jié) 中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場運行情況分析
一、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模分析
圖表:2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模情況
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
據(jù)不完全統(tǒng)計,2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元,較2018年上漲了8.04%。
二、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析
圖表:2017-2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
三、中國醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場結構分析
圖表:2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
四、中國醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析
圖表:2017-2019年中國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
想要了解更多醫(yī)藥制劑行業(yè)詳細分析,請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告》
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2021-2026年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預測研究報告
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