國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔(dān)性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔(dān)性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。
根據(jù)近年clinicaltrial.gov新登記的臨床試驗數(shù)量來看，中國的新增臨床試驗數(shù)量已從2004年的9項增長至2019年的2593項，占比由0.3%提升至8%;另外，以Biotech數(shù)量來看，中國2020年Biotech公司數(shù)量達865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來5年中國Biotech公司數(shù)量比重將有望提升至25%-30%;與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果也將不斷涌現(xiàn)。
我國人口老齡化趨勢明顯并呈現(xiàn)出加速的狀態(tài)。中國老齡化速度遠高于全球平均水平，2000年至2020年，我國60歲及以上老年人口數(shù)從1.26億增加到2.64億，同期老年人口占總?cè)丝诘谋戎貜?0.2%上升至18.7%，預(yù)計2021年老年人口將達到2.84億。越來越多的老年人對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說意味著越來越大的市場空間，未來創(chuàng)新藥的需求將不斷加大。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析
2020年共有48個創(chuàng)新藥物通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的審批，其中進口創(chuàng)新藥28個，國產(chǎn)創(chuàng)新藥20個。總體而言，我國創(chuàng)新藥從2016年的10個增長到了2020年的48個，意味著我國創(chuàng)新藥發(fā)展較為迅速，且未來創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點。
按照創(chuàng)新藥類型來看，在獲得審批的藥物中，化學(xué)藥物占比最大，有28項，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。
按照治療疾病類型來看，2020年獲批數(shù)量最多的為治療腫瘤類的創(chuàng)新藥，共有16項，占比34%;其次是治療感染性疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有7項，占比15%;第三是治療神經(jīng)疾病的創(chuàng)新藥，獲批數(shù)量有6項，占比13%。
創(chuàng)新藥未來發(fā)展面臨更大機遇
1.創(chuàng)新藥市場持續(xù)增長
隨著中國集中采購試點的不斷推進和創(chuàng)新藥物不斷納入醫(yī)保目錄，中國醫(yī)藥市場正在經(jīng)歷由仿制向創(chuàng)新驅(qū)動的轉(zhuǎn)型升級。近幾年政府相繼出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，如加快藥品審批、加強知識產(chǎn)權(quán)保護、在抗腫瘤藥物領(lǐng)域確立了以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)技術(shù)原則等。在政策支持下，創(chuàng)新藥物的開發(fā)勢必持續(xù)升溫，并將促進未來創(chuàng)新藥物市場的增長。
2.生物醫(yī)藥公司面臨更大發(fā)展機遇
由于政府的大力支持、資本加大投入、高端人才加速成長，生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新藥物發(fā)展?jié)摿薮?。國?nèi)創(chuàng)新生態(tài)“政策-研發(fā)-支付”也已經(jīng)具備雛形，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷升級之下，我們將成為全球僅僅次于美國的第二大創(chuàng)新藥研發(fā)基地。一大批前瞻性生物技術(shù)，如細胞治療、基因編輯、PROTAC、分子膠等正方興未艾。
3.中國藥企出海加速
2017年中國正式成為ICH成員，標志著中國醫(yī)藥行業(yè)的實踐標準開始與國際標準接軌，也標志著國內(nèi)藥品申請注冊過程正向更高、更統(tǒng)一的標準轉(zhuǎn)變，藥品審批制度也將逐步完善。越來越多的國內(nèi)創(chuàng)新藥將逐步走向國際市場，海外市場交易也將會更加龐大和頻繁。
想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。
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