輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研 輔助生殖擁有8000億藍海市場

• 2022年8月3日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1052 67
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世界衛(wèi)生組織WHO預(yù)測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病，因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。

輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研

輔助生殖技術(shù)主要包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類，后者也就是俗稱的“試管嬰兒”。輔助生殖相比另外兩種治療方法，可以給患者帶來更高的懷孕率。采用試管嬰兒的患者比例，占到采用輔助生殖治療人數(shù)的15%，其懷孕率最高，國家標(biāo)準是35%，不過很多生殖醫(yī)院已經(jīng)超過50%。輔助生殖行業(yè)是一個政策屬性強的行業(yè)，由政策決定供給、行業(yè)發(fā)展階段與政策力度緊密相關(guān)。

世界衛(wèi)生組織WHO預(yù)測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一，僅次于腫瘤和心腦血管疾病，因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。輔助生殖是一種治療不孕不育的手段，包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)兩大類。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法，將精液輸入雌性的子宮或子宮頸的授精過程，它要求必須有一側(cè)輸卵管是通暢的。體外受精-胚胎移植是指從人體取出配子，于實驗室內(nèi)受精、培養(yǎng)成胚胎后移植入患者子宮腔內(nèi)，達到妊娠目的，俗稱。由于體外受精-胚胎移植的成功率更高，是當(dāng)前輔助生殖市場的主流技術(shù)，在中國的輔助生殖市場服務(wù)中約占95%的市場份額。

全球范圍內(nèi)，每年約有4000至6000萬例人工流產(chǎn)，即全球妊娠的26%以流產(chǎn)為結(jié)局。我國每年人工流產(chǎn)超千萬人次，其中25歲以下的年輕女性和反復(fù)流產(chǎn)人數(shù)都超過半數(shù)。而人流產(chǎn)生合并炎癥或者子宮內(nèi)膜的損害，導(dǎo)致生育力的下降或者根本不孕，繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史，重復(fù)流產(chǎn)4次導(dǎo)致不孕的幾率高達92%。2015年中國推行“二孩政策”，不過即使政策放寬了，但生育率卻未能隨著提高，其中涉及多方面原因，不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文報告顯示，中國的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中國的不孕夫婦人數(shù)從2015年的4410萬對增加至2019年的4990萬對。

國家發(fā)布多項促進輔助生殖行業(yè)發(fā)展的的政策，如三孩政策、《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025)》等。

另一方面，在輔助生殖檢測方面，國內(nèi)依舊處于早期發(fā)展階段，人工授精及試管嬰兒的成功率都較低，市場需求仍未被滿足。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析

2001年2月，我國頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》，并于當(dāng)年8月開始施行。同年5月，人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、人類精子庫基本標(biāo)準及技術(shù)規(guī)范、實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則出臺，后在2003年10月進行修訂，并沿用至今。2006年4月，《人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓(xùn)基地認可標(biāo)準及管理規(guī)定》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細則》發(fā)布，進一步細化輔助生殖技術(shù)在臨床應(yīng)用中的具體操作步驟。2015年，《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》《關(guān)于加強人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導(dǎo)意見》以及《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》等輔助生殖相關(guān)政策要求出臺。在一系列法規(guī)規(guī)范下，我國輔助生殖行業(yè)監(jiān)管嚴格，準入門檻很高。

2021年，國家發(fā)布多項促進輔助生殖行業(yè)發(fā)展的的政策，如三孩政策、《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025)》等。受到人口政策影響，輔助生殖市場迎來黃金發(fā)展期，2020年輔助生殖市場規(guī)模達到330億元，對比2019年增長13.4%，進而成為全行業(yè)范圍內(nèi)增速最快的行業(yè)之一。

輔助生殖需求分析

近幾年，我國經(jīng)濟發(fā)展當(dāng)前對輔助生殖的需求增長率依舊較快，2014-2019年，其市場增速均在10%以上。未來，受不孕不育率攀升以及市場對輔助生殖技術(shù)的接受程度的加深，可預(yù)計輔助生殖市場仍將保持高速增長。從應(yīng)用下游來看，有數(shù)據(jù)表明截止至2019年底，我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)共517家，經(jīng)批準設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機構(gòu)共27家，其中獲試管嬰兒牌照的醫(yī)院僅有396家，23.40%的生殖中心達不到試管嬰兒技術(shù)要求。截止2020年底國內(nèi)輔助生殖醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為536家，其中就包含中信湘雅、錦欣生殖等。但是具備PGD(第三代試管嬰兒)服務(wù)資質(zhì)的機構(gòu)僅有70家，占機構(gòu)總量的14%。

輔助生殖擁有8000億藍海市場

我國輔助生殖需求高達1566萬人。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國不孕不育率逐年攀升，目前，已達12-18%。根據(jù)2020年底國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息預(yù)測，2023年我國不孕不育率將增加至18.2%。美國輔助生殖成功率高、市場滲透率高，根據(jù)Frost Sullivan數(shù)據(jù)，2018年美國輔助生殖滲透率達30.2%。如我國達此滲透率，意味著輔助生殖潛在需求近1566萬人。

ART潛在市場規(guī)模超7995億元。ART主要包括人工授精(AI)和試管嬰兒(IVF)，《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)醫(yī)生AI和IVF選擇比例約為 7:19。

根據(jù)以上數(shù)據(jù)測算，我國整個ART潛在市場規(guī)模達7995億元。加上部分產(chǎn)婦由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服務(wù)需求，以及每次ART服務(wù)可能由于高齡等原因需要3個及以上周期治療，整體市場規(guī)模將超過7995億元。

想要了解更多輔助生殖行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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