生物制藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、技術門檻高等特點,在夯實產業(yè)基礎設施支撐能力方面,有政策提出設立相關生物制藥產業(yè)促進中心,引導和支持國家級生物制藥產業(yè)技術創(chuàng)新中心、高級別實驗室等國家級平臺建設、運營,為其提供配套資金和穩(wěn)定的運營經費。
生物制藥行業(yè)具有研發(fā)投入大、技術門檻高等特點,在夯實產業(yè)基礎設施支撐能力方面,有政策提出設立相關生物制藥產業(yè)促進中心,引導和支持國家級生物制藥產業(yè)技術創(chuàng)新中心、高級別實驗室等國家級平臺建設、運營,為其提供配套資金和穩(wěn)定的運營經費。
相關數據預測,到2026年我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將超過5000億元。面對龐大的市場藍海,國內各地都在加緊布局。例如,深圳將生物制藥產業(yè)作為重點扶持、重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè),2020年以來,深圳市已陸續(xù)發(fā)布了推動生物制藥產業(yè)集聚發(fā)展的“1+3”政策文件、《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的決定》、《深圳經濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例(征求意見稿)》等一系列政策,支持當地生物制藥產業(yè)發(fā)展壯大,力爭2025年全市生物制藥產業(yè)總產值實現突破2000億元。
據中研產業(yè)研究院報告《2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》分析
中國正處于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)與制造的快速增長期。此外我國的化學藥品與傳統(tǒng)醫(yī)藥中醫(yī)藥領域也正在快速發(fā)展。為了應對傳染性疾病、癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統(tǒng)疾病與呼吸道疾病,中國醫(yī)藥領域的發(fā)展仍需保持高速增長。不可否認,近年來,中國對生物醫(yī)學的關注度不斷提升,并增加了該領域的院校與研究中心的數量。
但是,在現行監(jiān)管政策影響下,創(chuàng)新型生物藥進入中國市場的速度非常緩慢,對患者及時獲得安全有效的創(chuàng)新生物藥造成障礙。而且,現行醫(yī)保政策對生物藥的報銷非常有限,這制約了患者及時獲得生物藥的幫助,例如在癌癥等疾病領域常用的單克隆抗體類生物藥。中國在生物醫(yī)藥領域仍處于起始階段、仍需要在重點領域上進一步努力。隨著經濟的高速增長,中國市場對于農業(yè)生物技術與生物能源領域的技術均有巨大的需求。
近幾年來,國產生物藥品主要有乙肝疫苗、干擾素、IL2、GCSF、重組鏈激酶、重組表皮生長因子、重組人胰島素等16種。TPA(組織溶纖原激活劑)、IL3等十幾種多肽藥物正在進行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗。單克隆抗體研制已進入臨床,B型血友病治療已取得初步療效。重組凝乳酶等40多種基因藥物正在進行研發(fā)。國產α干擾素市場占有率已經超過進口產品,我國首創(chuàng)的γ干擾素已具備向國外技術轉讓的能力,新一代干擾素正在研制之中。據有關部門預測,未來我國生物技術藥物,年增長率不低于25%,年總產值將超過20億元人民幣,發(fā)展前景十分廣闊。
新冠疫情及地緣政治不確定性使生物制藥公司愈發(fā)重視供應鏈安全,為制藥裝備耗材國產化帶來歷史性機遇,一次性技術已掀起國產化浪潮,國內龍頭廠商相關產品已進入放量期;上游原材料國產化亦為大勢所趨。
我國生物制藥領域的科研投入加大,技術進步,醫(yī)藥行業(yè)的產業(yè)結構調整,國內居民消費能力的增強都對國內生物制藥行業(yè)的發(fā)展產生了有力影響。從2016-2019年,我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模從1836億元增長到3172億元,年均復合增長率達20%。據估算到2025年,我國生物制藥行業(yè)市場總體規(guī)模將達到8332億元。
生物制劑藥品研發(fā)服務外包發(fā)展?jié)摿Υ?/strong>
醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構為資金力量薄弱,企業(yè)研發(fā)成本難以負擔,有意愿研發(fā)新藥公司的最佳選擇。對于大型生物制藥公司而言,基因和細胞等細分市場的拓展,CRO有助于公司集中力量投入核心業(yè)務,充分利用外部資源和技術,縮短產品研發(fā)周期,提高研發(fā)產品上市速度,有利于降低成本,改進成本效益。2018年我國生物制劑CRO行業(yè)市場規(guī)模達到59億美元,年均增長率為29.8%,生物制劑藥品研發(fā)服務外包潛力巨大。
想要了解更多生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告》。
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2022-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告
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