2022中國仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 政策推動仿制藥高質(zhì)量發(fā)展

• 2022年11月22日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 455 23
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在我國，仿制藥作為與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，其生產(chǎn)以前一直存在質(zhì)量參差不齊、部分藥品療效不確切等問題。近年來國家不斷出臺政策鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，確保仿制藥的質(zhì)量和療效。

在發(fā)展中國家，發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ)，也是在經(jīng)濟水平不高、疾病負擔沉重情況下的理性選擇。目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達63%。受政策驅(qū)動、原研藥專利相繼到期等影響，我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷增長，2020年其市場規(guī)模已經(jīng)達到1077億美元。

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。它具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。目前國內(nèi)仿制藥行業(yè)主要上市公司有復星醫(yī)藥、華北制藥、上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國生物制藥、人福藥業(yè)等。

在我國，仿制藥作為與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，其生產(chǎn)以前一直存在質(zhì)量參差不齊、部分藥品療效不確切等問題。近年來國家不斷出臺政策鼓勵優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，確保仿制藥的質(zhì)量和療效。2016年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，標志著我國仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作全面展開。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國仿制藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示：

數(shù)據(jù)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前仿制藥已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟的支柱型產(chǎn)業(yè)。

預計到2025年，BTK抑制劑市場規(guī)模將以22.7%的復合年增長率達到200億美元，并以5.5%的年復合增長率擴大到2030年的261億美元。對應(yīng)中國市場，BTK抑制劑的市場規(guī)模預測將達到26億美元，2018年-2023年的年復合增長率高達89.2%。國內(nèi)當前已有10家企業(yè)布局伊布替尼仿制藥。

中國仿制藥市場在過去十年發(fā)展迅猛，仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，仿制藥在處方量中占比達95%。數(shù)據(jù)顯示，我國生物類似藥市場規(guī)模突破1000億美元，預計到2022年中國生物類似藥市場將達1165億美元。

隨著近幾年國內(nèi)仿制藥一系列新政的推出，為印度仿制藥進入中國創(chuàng)造了越來越有利的條件。從市場增速來看，印度仿制藥在我國2019年銷售額同比增速為33.6%，2016-2019年復合年均增長率高達40.3%。印度仿制藥在國內(nèi)逐步崛起的趨勢也越來越明顯，預計未來國內(nèi)將有越來越多的印度仿制藥參與帶量采購等仿制藥市場的角逐中。

更多仿制藥市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國仿制藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》。

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