2023行業(yè)調(diào)研：藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2022年11月29日 來(lái)源：中研報(bào)告 企業(yè)公告 百度百科 全國(guó)藥用輔料專業(yè)委員會(huì) 1354 89
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藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過(guò)程。

藥用輔料的概念

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設(shè)計(jì)過(guò)程實(shí)質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過(guò)程。

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

我國(guó)藥用輔料行業(yè)起步于上世紀(jì)80年代，在藥品行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模經(jīng)歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)藥用輔料行業(yè)未獲得重視，藥用輔料品種和市場(chǎng)雖然快速擴(kuò)張，但小散亂現(xiàn)象明顯。

藥用輔料根據(jù)作用和用途可分為四大類。注射劑的輔料是抗氧化劑、助溶劑和等滲調(diào)節(jié)劑等;口服固體類制劑的輔料是潤(rùn)滑劑、填充劑、黏合劑和稀釋劑等;口服液體制劑的輔料是分散劑、穩(wěn)定劑和助懸劑等;外用藥的輔料是抗黏著劑、矯味劑、拋射劑等。

藥物制劑工業(yè)的快速發(fā)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)制劑創(chuàng)新、縮短生產(chǎn)時(shí)間和工藝路線、降低制造成本等考慮，對(duì)具有高安全性、有效性、質(zhì)量可控性和用藥順應(yīng)性的新型藥用輔料的需求增長(zhǎng)明顯。以老三樣“淀粉、糊精、蔗糖”為代表的傳統(tǒng)藥用輔料雖仍占據(jù)較大銷售份額，但在增速上明顯低于新型藥用輔料。

根據(jù)全國(guó)藥用輔料專業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，藥用淀粉、糊精、蔗糖近三年銷售平均增幅6%，約為我國(guó)藥用輔料行業(yè)同期平均增幅的1/3，而以微晶纖維素、羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素和交聯(lián)聚維酮等為代表的新型常用藥用輔料的年銷售增幅都在20%-30%以上，新型藥用輔料替代傳統(tǒng)藥用輔料趨勢(shì)明顯。

藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)在藥物制劑的開(kāi)發(fā)方面慣有“重原料藥、輕輔料”的觀念，在大規(guī)模發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)之時(shí)，對(duì)藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度則顯不足。我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步也比較晚，在整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值中，藥用輔料占比在3%~5%，2017年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模約1193億元。而國(guó)際上藥用輔料通常占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%~20%，到2023年，全球藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到853億美元。我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展空間。

當(dāng)前，在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展的背景下，藥物制劑正在向高效、速效、長(zhǎng)效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)，脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和黏膜給藥系統(tǒng)，兒童等特殊人群適用劑型等新型高端制劑技術(shù)成為發(fā)展趨勢(shì)，新型藥用輔料在高端藥物制劑的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)中起著決定性作用。

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，也促進(jìn)了藥用輔料行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)要求仿制藥應(yīng)與原研藥的質(zhì)量和療效一致，而藥用輔料是保證藥物以一定的程序選擇性運(yùn)送到特定組織部位，并控制藥物的釋放速度，直接影響體外溶出曲線和體內(nèi)生物等效性的重要因素。

藥用輔料企業(yè)威爾藥業(yè)2020年總資產(chǎn)為163641.61萬(wàn)元，相比2019年增長(zhǎng)了17814.56萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)12.22%;凈資產(chǎn)為129966.19萬(wàn)元，相比2019年增長(zhǎng)了5844.67萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)4.71%。2020年威爾藥業(yè)歸屬母公司凈利潤(rùn)為10044.67萬(wàn)元，相比2019年減少了2766.12萬(wàn)元，同比下降21.59%。每股收益為0.77元。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)提升藥用輔料的質(zhì)量要求，由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性改變，企業(yè)在選擇輔料時(shí)更加關(guān)注輔料生產(chǎn)是否規(guī)范、質(zhì)量是否穩(wěn)定、各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)等。因此，參比制劑使用的輔料成為仿制藥企業(yè)的首選。隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種銷量的增加，以及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥物數(shù)量的增加，將推動(dòng)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)從低端大宗輔料加速向精細(xì)化高端輔料轉(zhuǎn)型升級(jí)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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