這個感冒藥出事了 食藥監(jiān)局召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥

• 2017年12月28日 GuoMeng來源：舜網(wǎng)-都市女報 1126 72
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  2018-2023年中國感冒藥市場調(diào)研和投資分析報告

  感冒，百姓常說的“感冒”實際是指兩種疾病，即“普通感冒”和“流行性感冒”，一般我們所說的都是普通感冒。普通感冒也稱“上呼吸道感染”，祖國醫(yī)學稱"傷風"，是由多種病毒引起...

近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。據(jù)通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。

這個感冒藥出事了 ?食藥監(jiān)局召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥

這個感冒藥出事了

近期，感冒高發(fā)，各種感冒藥成了“常備藥”!然而，近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。據(jù)通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。

通告顯示，根據(jù)群眾舉報，總局飛檢沈陽新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴重違法違規(guī)。初步查明，該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝，將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實，無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。

公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。對此，總局要求：所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用，標示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)，馬來酸氯苯那敏原料藥。遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。

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