進(jìn)口疫苗價(jià)高需自費(fèi)仍受追捧 我國(guó)疫苗全生命周期監(jiān)管體系亟須建立

• 2018年5月28日 FanTianQing來源：新浪新聞 968 61
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6252億（+16.1%）和利潤(rùn)774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤(rùn)增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢(shì)，而2...

為何選擇功效“差不多”但價(jià)格較貴的進(jìn)口疫苗？業(yè)內(nèi)人士指出，部分進(jìn)口疫苗接種的便利性好，寶寶可減少疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。

近年來，我國(guó)疫苗整體研發(fā)和生產(chǎn)水平提高較快，但與一些發(fā)達(dá)國(guó)家和個(gè)別發(fā)展中國(guó)家相比，我國(guó)疫苗制造能力仍有差距。據(jù)高強(qiáng)介紹，截至2018年初，中國(guó)有4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過被視為可打開全球市場(chǎng)金鑰匙的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，而印度則達(dá)40多個(gè)，其疫苗研發(fā)、管理體系都在比肩歐美。

“進(jìn)口五聯(lián)疫苗接種的便利性好?！焙邶埥〖部刂行拿庖咭?guī)劃所所長(zhǎng)孫兆丹說，五聯(lián)疫苗將預(yù)防嬰幼兒五大疾病的接種針次從國(guó)產(chǎn)疫苗所需的12針減至4針。因每次接種都潛存不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，寶寶也可減少8次疫苗接種產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能。同時(shí)也會(huì)盡可能降低因感冒發(fā)燒耽誤接種的幾率。

此外，進(jìn)口五聯(lián)疫苗還具有一定的社會(huì)效益。對(duì)于家長(zhǎng)來說，可以少跑8次醫(yī)院，減輕至少8次接送孩子的時(shí)間成本。對(duì)于接種醫(yī)生來說，也會(huì)減少至少8次接種工作量?！拔迓?lián)疫苗所需接種針次少，不僅讓孩子少遭罪，對(duì)于上班族家長(zhǎng)也會(huì)減輕負(fù)擔(dān)?！瘪R先生說。

使用進(jìn)口兒童疫苗也存在一定弊端。一些業(yè)內(nèi)人士說，在疫苗副反應(yīng)處理上，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在國(guó)內(nèi)有充分技術(shù)力量可以及時(shí)介入，而進(jìn)口疫苗通常由商業(yè)人員先期代為處理，易耽誤時(shí)間造成傷害。

補(bǔ)齊疫苗“短板” 全周期保障健康

一些專家介紹，疫苗研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大，制備工藝復(fù)雜。從單點(diǎn)技術(shù)儲(chǔ)備上看，我國(guó)疫苗研發(fā)同發(fā)達(dá)國(guó)家差距并不大。但從整體體量看，系統(tǒng)化發(fā)展不強(qiáng)、能力偏弱。主要原因有以下幾方面：

國(guó)內(nèi)疫苗公司體量小、研發(fā)起步晚。從公司規(guī)模和研發(fā)歷史看，法國(guó)賽諾菲巴斯德公司是全球領(lǐng)先的兒童聯(lián)合疫苗生產(chǎn)供應(yīng)商，其五聯(lián)疫苗已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)。我國(guó)疫苗公司相對(duì)體量小，啟動(dòng)聯(lián)合疫苗研發(fā)晚。

對(duì)聯(lián)合疫苗生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求、政策不同。高強(qiáng)說，原液是疫苗生產(chǎn)過程中必不可少的上游產(chǎn)品。一些國(guó)家不同廠家間可互相購(gòu)置原液，降低了疫苗研發(fā)難度。但按我國(guó)現(xiàn)有政策，開發(fā)聯(lián)苗的原液必須由研制單位自主生產(chǎn)。公司正在攻關(guān)的五聯(lián)疫苗，研制齊7種原液就得7年。

國(guó)內(nèi)在免疫學(xué)領(lǐng)域科研人才相對(duì)不足。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授張鳳民說，免疫學(xué)是生物醫(yī)學(xué)的核心，也是各國(guó)技術(shù)封鎖的主要領(lǐng)域之一。但免疫學(xué)是基礎(chǔ)學(xué)科，短期難有產(chǎn)出。一款疫苗從研發(fā)到上市需要10年甚至20年，因?yàn)榇?、成長(zhǎng)空間競(jìng)爭(zhēng)力弱，很少有人能堅(jiān)持下來。

此外，國(guó)內(nèi)科研能力也面臨挑戰(zhàn)。張鳳民說，聯(lián)合疫苗研發(fā)不是疫苗的簡(jiǎn)單組裝。因疫苗間有時(shí)會(huì)互相干擾，將預(yù)防多種疫病的預(yù)防疫苗組合在同一個(gè)疫苗里，如何確保讓個(gè)個(gè)都發(fā)揮作用，需要強(qiáng)大的研發(fā)能力。

張鳳民、高強(qiáng)等人認(rèn)為，隨著我國(guó)國(guó)力增強(qiáng)和免疫事業(yè)的發(fā)展，越來越多的二類疫苗將有望被納入免疫規(guī)劃。當(dāng)前既要肯定國(guó)產(chǎn)兒童疫苗在基礎(chǔ)免疫方面起到的積極作用，同時(shí)也要看到其與進(jìn)口疫苗的差距。

專家們建議，要進(jìn)一步完善國(guó)家健康事業(yè)“預(yù)防為主”格局，全方位全周期保障人民健康。

第一，統(tǒng)籌規(guī)劃布局，加快國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)疫苗上市。既關(guān)注科研攻關(guān)，又涵養(yǎng)市場(chǎng)建設(shè)；既瞄準(zhǔn)主要傳染病疫苗，又關(guān)注新興疾病疫苗開發(fā)。

第二，科研扶持政策向疫苗領(lǐng)域傾斜，加快培育大型跨國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)。疫苗研制周期長(zhǎng)、成本高，國(guó)家應(yīng)繼續(xù)加大對(duì)四聯(lián)、五聯(lián)疫苗研發(fā)的政策支持、資金保障。優(yōu)化現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能，加快培育大型疫苗生產(chǎn)企業(yè)。

第三，加快審批時(shí)限。一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受采訪時(shí)盼望，在不壓縮質(zhì)量的前提下，相關(guān)部門進(jìn)一步提高審批效率，為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供更寬松的環(huán)境。

第四，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，聯(lián)合高校、社會(huì)力量集中攻關(guān)，增強(qiáng)研發(fā)能力。高強(qiáng)說，公司近年來同中科院、清華等專業(yè)高校院所聯(lián)合攻關(guān)，推動(dòng)了聯(lián)苗的基礎(chǔ)研究工作。這一經(jīng)驗(yàn)可以擴(kuò)大推廣。

第五，大力引進(jìn)國(guó)外人才。一些疫苗公司從荷蘭、印度等國(guó)聘請(qǐng)專業(yè)人員參與科研生產(chǎn)，從實(shí)踐結(jié)果看有明顯幫助。

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