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首個中國自主研發(fā)的抗癌藥將上市

  • 2018年6月28日 FanTianQing來源:網易新聞 1425 94
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首個獨立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥“呋喹替尼”即將面世,可為接受過至少兩次化療方案,但仍發(fā)生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望,在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。

首個中國自主研發(fā)的抗癌藥將上市。

首個獨立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥“呋喹替尼”即將面世,可為接受過至少兩次化療方案,但仍發(fā)生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望,在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。

記者6月28日從同濟大學附屬東方醫(yī)院獲悉,這一藥物的III期關鍵性臨床研究由該院腫瘤醫(yī)學部主任李進教授和中國人民解放軍第八一醫(yī)院副院長秦叔逵教授共同領導,復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、和記黃埔醫(yī)藥與禮來制藥等全國28家臨床藥物研究機構參與完成。而這一臨床研究結果也被發(fā)表在6月26日出版的國際頂尖醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》上。

李進表示,這一國際權威雜志被評為國際醫(yī)學界公認為“四大”頂尖醫(yī)學期刊之一,此前從未發(fā)表過中國創(chuàng)新研發(fā)的國產抗癌藥物,“讓中國制藥走上世界舞臺已經是我們國家未來的發(fā)展方向,而這一藥物的研發(fā)成果將對中國推動國產藥物的研發(fā)具有里程碑的意義?!?/p>

生存期延長到9.3個月

全球每年新發(fā)結直腸癌136萬例,病死69萬4000例。在中國,每年新發(fā)結直腸癌37萬6000例,且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期。

目前,轉移性結直腸癌的標準治療為化療,對于化療失敗的晚期結直腸癌患者,有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗后,許多患者仍然體質較好,生存愿望強烈,亟需安全有效的后續(xù)治療方案。

對此,呋喹替尼的III期關鍵性臨床研究吸納了416名晚期結直腸癌患者,平均年齡54.6歲,其中161例為女性,這些患者分成兩組,一組使用呋喹替尼新藥,另一組則使用安慰劑,通過每日一次,28天為一療程(治療21天,停藥7天)的治療,研究隨訪至2017年1月17日。

經比對:使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月,比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月;同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性,尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是最低的,和使用安慰劑組的患者沒有差異。

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