《我不是藥神》引發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大討論 狂犬疫苗造假引眾怒

• 2018年7月17日 ZhouXun來(lái)源：騰訊 835 51
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  2018-2023年中國(guó)中藥超微顆粒行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，其在對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

屢禁不止

目前，人用狂犬病疫苗在中國(guó)已經(jīng)不存在可及性問(wèn)題，但因狂犬病致死的人數(shù)卻并沒(méi)有減少。

國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的全國(guó)法定傳染病疫情概況顯示，2017年，狂犬病發(fā)病516例，死亡502例。2018年1-5月，累計(jì)發(fā)病166例，死亡169例。(注：發(fā)病率指一定時(shí)期內(nèi)罹患該病的新增加例數(shù)，故此處死亡例數(shù)高于發(fā)病例數(shù)。)

發(fā)病率居高的背后，是近年來(lái)狂犬疫苗造假問(wèn)題頻現(xiàn)。

2006年12月29日，黑龍江破獲了一起生產(chǎn)銷售假狂犬疫苗案。

2017年5月，河北涿州食藥監(jiān)局也查獲假冒“人用狂犬病疫苗”。

打假之后，狂犬疫苗質(zhì)量安全問(wèn)題并沒(méi)有消除。

遼寧大連金港安迪生物制品股份有限公司2008年生產(chǎn)的11批凍干人用狂犬病疫苗，于2009年2月被檢出違法添加核酸物質(zhì)。

同年12月，江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾制藥股份有限公司的狂犬疫苗因?yàn)樾r(jià)低，再次被停用檢查。

其中，金港安迪事件與長(zhǎng)春長(zhǎng)生此次的疫苗造假事件情況頗為相似。

該公司生產(chǎn)狂犬疫苗時(shí)，在疫苗中添加了增強(qiáng)效果的佐劑——核酸。添加核酸可以讓狂犬疫苗在有效成分低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下，實(shí)際免疫效果等同于合格疫苗，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。也就是說(shuō)，原來(lái)能生產(chǎn)1支疫苗的原來(lái)，現(xiàn)在可以用來(lái)生產(chǎn)2支。然而，核酸作為佐劑用于人用疫苗，并未被我國(guó)批準(zhǔn)過(guò)。

根據(jù)調(diào)查，金港安迪2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)338.9萬(wàn)人份，銷售了83批，共計(jì)295.32萬(wàn)人份，在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加物質(zhì)，這11批總共有36.02萬(wàn)人份。

而金港安迪所受懲罰，卻僅僅只是被吊銷GMP證書(shū)，永久禁止生產(chǎn)疫苗。

在另一起廣西假狂犬疫苗案中，一名5歲孩童因注射假人用狂犬疫苗后死亡。但8名被告卻僅僅只因銷售假藥罪被判處一年至兩年六個(gè)月不等的有期徒刑。

在極低的違規(guī)成本與極高的收益雙重刺激下，狂犬疫苗造假屢禁不止。

與其它疫苗不同的是，人用狂犬病疫苗在預(yù)防疾病的同時(shí)，還有治療作用。如果無(wú)效，人類被攜帶病毒的狗咬傷后，會(huì)直接發(fā)病死亡。

針對(duì)此次長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗造假事件，國(guó)家藥監(jiān)局專項(xiàng)督查組明確表示，“絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲”。

市場(chǎng)已經(jīng)給予長(zhǎng)生生物連續(xù)兩天一字跌停的反饋，而國(guó)家機(jī)關(guān)將如何對(duì)其進(jìn)行懲處，公眾拭目以待。

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