進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥的區(qū)別 我們?cè)撊绾芜x擇？

• 2018年12月17日 GuoMeng來(lái)源：搜狐健康 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn) 1001 63
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  抓住機(jī)遇，加快發(fā)展！醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)更需要變中求穩(wěn)，難中求易！

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

進(jìn)口的原研藥由于價(jià)格昂貴，一般家庭都無(wú)法長(zhǎng)期承受，而國(guó)產(chǎn)的仿制藥許多患者又擔(dān)心其療效問(wèn)題。

進(jìn)口藥比國(guó)產(chǎn)藥好嗎

進(jìn)口的原研藥由于價(jià)格昂貴，一般家庭都無(wú)法長(zhǎng)期承受，而國(guó)產(chǎn)的仿制藥許多患者又擔(dān)心其療效問(wèn)題。

國(guó)產(chǎn)仿制藥與原研藥一般無(wú)二，仿制藥在劑量、安全性、有效性、規(guī)格、穩(wěn)定性、質(zhì)量及用法等方面都與原研藥相同。由于兩者的活性成分和作用機(jī)制相同，所以它們具有相同的風(fēng)險(xiǎn)效益。

2016年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，仿制藥一致性的意義包括兩方面，一是藥學(xué)等效，另一個(gè)則是生物學(xué)等效，進(jìn)而達(dá)到與原研藥的臨床療效等效，實(shí)現(xiàn)對(duì)原研藥的替代，極大地保證了藥品的質(zhì)量安全。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額最大部分都是外資企業(yè)的進(jìn)口藥、合資企業(yè)的進(jìn)口藥，一些天價(jià)進(jìn)口藥的廣泛應(yīng)用不光造成了百姓的個(gè)人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也讓醫(yī)?；痫h紅穿底。有些人反映醫(yī)生能開(kāi)進(jìn)口藥就不開(kāi)國(guó)內(nèi)便宜的仿制藥，從而上升到醫(yī)患矛盾的高度。這里面原因很多，但我們必須正視，我國(guó)的仿制藥在確保療效方面還有很長(zhǎng)的路要走，而醫(yī)生選擇藥品的原因往往并不像想象中那么黑暗。

什么是進(jìn)口藥?什么是國(guó)產(chǎn)藥?

我們目前用的進(jìn)口藥基本都是跨國(guó)藥企研發(fā)的原研藥。原研藥，顧名思義，就是原創(chuàng)的新藥，是經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的篩選和科學(xué)的臨床試驗(yàn)后才得以批準(zhǔn)使用的。從海選到上市，一個(gè)合格的新藥通常需要12-20年的時(shí)間，從5000-10000個(gè)化合物中脫穎而出。這個(gè)過(guò)程漫長(zhǎng)而復(fù)雜，需要花費(fèi)大量的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)。

而治同一種病，成分一樣，價(jià)格相對(duì)低廉的國(guó)產(chǎn)藥，大多是原研藥專利到期后，模仿原研藥生產(chǎn)出來(lái)的仿制藥。我國(guó)的化學(xué)類(lèi)藥品市場(chǎng)有90%以上都是仿制藥。

省去了“眾里尋他”的前期研發(fā)，仿制藥在藥物的藥學(xué)特性方面完全模仿原研藥，得到與原研藥原則上相同的藥物。然后與原研藥對(duì)比，評(píng)價(jià)兩者的相似度，也就是藥品審評(píng)過(guò)程中的“一致性評(píng)價(jià)”。如果評(píng)價(jià)結(jié)果是“與原研藥一致或非常相似”，便可獲批進(jìn)入市場(chǎng)了，整個(gè)過(guò)程通常只需3~6年。由于成本大大減少，仿制藥的市場(chǎng)定價(jià)比原研藥低了許多，所以更具競(jìng)爭(zhēng)力。這也是許多制藥企業(yè)爭(zhēng)相參與仿制藥研發(fā)的主要原因。

按理說(shuō)，仿制藥與原研藥成分相同，功能一樣，價(jià)格還低很多，應(yīng)該更受歡迎才對(duì)。但實(shí)際情況是，仿制藥在國(guó)內(nèi)很難得到認(rèn)同，這使得原研藥即使過(guò)了專利保護(hù)期銷(xiāo)量也一直領(lǐng)先。也正因如此，原研藥的價(jià)格在國(guó)內(nèi)很少有大的波動(dòng)，加上關(guān)稅和醫(yī)保限制，價(jià)格遲遲降不下來(lái)也就不奇怪了。所以有時(shí)我們會(huì)發(fā)現(xiàn)，同樣一種藥，國(guó)外的藥價(jià)相對(duì)國(guó)內(nèi)反而便宜很多。

仿制藥不可信任嗎?

不是的。事實(shí)上，仿制藥的出現(xiàn)應(yīng)該是利國(guó)利民的。新藥研發(fā)越來(lái)越難，特效藥一枝獨(dú)秀，價(jià)格居高不下。這種情況下如果有其他選擇，對(duì)普通民眾來(lái)說(shuō)當(dāng)然是一件好事。

近些年，美國(guó)、歐盟的許多國(guó)家為了控制原研藥價(jià)格過(guò)高的情況出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)仿制藥的研發(fā)，仿制藥也漸漸得到了國(guó)民的接受和認(rèn)可，大多數(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)臨床互換。許多國(guó)家對(duì)仿制藥的態(tài)度也越來(lái)越寬容。比如有著“世界藥房”之稱的印度，經(jīng)FDA批準(zhǔn)認(rèn)證的藥企有幾百家，出口到美國(guó)的大多是仿制藥。

但在中國(guó)，提到仿制藥，許多人都會(huì)大搖其頭，使用時(shí)也要再三思量。

矛盾的源頭還是質(zhì)量問(wèn)題。我們?nèi)狈Φ氖歉哔|(zhì)量的仿制藥。

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