經(jīng)歷了注冊(cè)管理模式的改變，特醫(yī)食品被賦予了“食品”的身份，其臨床應(yīng)用價(jià)值也從營養(yǎng)補(bǔ)充轉(zhuǎn)向“治療中的一環(huán)”。隨著特醫(yī)食品在營養(yǎng)補(bǔ)充和臨床治療上的價(jià)值不斷被挖掘，入局者逐漸增多，市場(chǎng)日漸升溫。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為兩類：
(1)適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品類別：無乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑等。
(2)適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品三大類別。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析
經(jīng)歷了注冊(cè)管理模式的改變，特醫(yī)食品被賦予了“食品”的身份，其臨床應(yīng)用價(jià)值也從營養(yǎng)補(bǔ)充轉(zhuǎn)向“治療中的一環(huán)”。隨著特醫(yī)食品在營養(yǎng)補(bǔ)充和臨床治療上的價(jià)值不斷被挖掘，入局者逐漸增多，市場(chǎng)日漸升溫。中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展迅猛，由2016年的25.9億元攀升至2020年的77.2億元，預(yù)計(jì)今年會(huì)突破百億大關(guān)。
數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月底，我國市場(chǎng)上共有11319家特醫(yī)食品相關(guān)公司。其中，成立時(shí)間在3年內(nèi)的公司有4863家，占比達(dá)42%。目前，通過特醫(yī)食品產(chǎn)品審批注冊(cè)的企業(yè)僅32家，其中外企7家、國內(nèi)企業(yè)25家。業(yè)內(nèi)人士表示，我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。
特醫(yī)食品市場(chǎng)分析 特醫(yī)食品行業(yè)前景
我國對(duì)特醫(yī)食品采取注冊(cè)制，政策監(jiān)管十分嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰ι隙加休^高的要求。加上特醫(yī)食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)，再到順利審批，時(shí)間約為2~3年，周期長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至今年9月，我國累計(jì)批準(zhǔn)了78個(gè)特醫(yī)食品文號(hào)，涉及35家企業(yè)。從批準(zhǔn)的產(chǎn)品情況看，批準(zhǔn)的針對(duì)0—12月齡的產(chǎn)品有36款，其中，批準(zhǔn)的早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方數(shù)量最多，批準(zhǔn)了12款產(chǎn)品;其次為無乳糖配方，批準(zhǔn)了10款產(chǎn)品;對(duì)于苯丙酮尿癥嬰兒適用的產(chǎn)品目前僅有1款獲批。
從不同國家營養(yǎng)不良患者特醫(yī)食品的使用率可以發(fā)現(xiàn)，美國使用率約為65%，英國約為27%，而中國僅為1.6%，缺口多達(dá)1.19萬噸。如此龐大的差距，跟國人固有觀念、特需食品發(fā)展?fàn)顟B(tài)息息相關(guān)。
特醫(yī)食品作為新興的行業(yè)，正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。從政策背景看，國務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施了《國民營養(yǎng)計(jì)劃(2017—2030年)》，其中強(qiáng)調(diào)“推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是輔助治療患者營養(yǎng)不良，幫助人們?cè)鰪?qiáng)體質(zhì)、減少疾病、提高健康的特殊食品，在我國現(xiàn)有的醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)揮著重要作用。中國特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范化道路，這也使得越來越多的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入到特醫(yī)食品行業(yè)中來。人們愈發(fā)關(guān)注個(gè)人健康，同時(shí)，未來隨著注冊(cè)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等涉及研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用等環(huán)節(jié)一系列政策的進(jìn)一步完善，特醫(yī)食品行業(yè)有望在市場(chǎng)規(guī)范下迎來進(jìn)一步突破，成為我國大健康領(lǐng)域繼藥品、器械之后的第三大健康“藍(lán)海”。
想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2021-2026年中國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。
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