2022中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀及投資規(guī)模調(diào)查

• 2022年5月16日 HuangJiang來(lái)源：新浪 1407 93
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相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2021年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審批節(jié)奏進(jìn)一步加快，年內(nèi)獲批上市創(chuàng)新藥械數(shù)目創(chuàng)5年新高。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年A股港股研發(fā)費(fèi)用最高的3家藥企分別是百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、和復(fù)星醫(yī)藥。

2022中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀及投資規(guī)模調(diào)查

創(chuàng)新藥,被稱(chēng)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”,也是評(píng)判一個(gè)地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力強(qiáng)弱的重要標(biāo)志。

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》，文件鼓勵(lì)藥企原始創(chuàng)新，加快上市節(jié)奏。我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用最高的10家藥企費(fèi)用總計(jì)接近400億元。

相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2021年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥審批節(jié)奏進(jìn)一步加快，年內(nèi)獲批上市創(chuàng)新藥械數(shù)目創(chuàng)5年新高。Wind數(shù)據(jù)顯示，2021年A股港股研發(fā)費(fèi)用最高的3家藥企分別是百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、和復(fù)星醫(yī)藥。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示：

2022年一季度以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)寒冬和疫情一樣還在延續(xù)。整個(gè)行業(yè)平均估值已接近歷史最低水平，這與中國(guó)創(chuàng)新藥之前的繁榮形成很大反差。但目前源頭創(chuàng)新屈指可數(shù)，大多是“跟隨式創(chuàng)新”，在國(guó)外已發(fā)現(xiàn)的成熟靶點(diǎn)上做開(kāi)發(fā)，快速跟風(fēng)。

例如，5月15日晚間，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生睿創(chuàng)”)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意RAY1216片進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

值得一提的是，眾生藥業(yè)此前公告顯示，RAY1216片的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)于5月11日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，這也意味著，這一創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)诙潭虜?shù)日之內(nèi)就完成了審批流程。

眾生藥業(yè)2021年年報(bào)顯示，眾生睿創(chuàng)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收100.33萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為虧損2512.78萬(wàn)元。由于涉足抗新冠創(chuàng)新藥的研發(fā)，眾生藥業(yè)近半年來(lái)市場(chǎng)關(guān)注度持續(xù)升溫，公司股價(jià)自2021年11月至今出現(xiàn)了一輪翻倍行情。

2015年啟動(dòng)的新一輪藥品監(jiān)管制度改革堪稱(chēng)是中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的分水嶺。無(wú)論是從客觀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析上，還是主觀感受上，業(yè)內(nèi)都能到中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的翻天巨變。尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)這一藥品供給端的變化有目共睹，不僅項(xiàng)目數(shù)量、臨床試驗(yàn)數(shù)量大幅增多，在靶點(diǎn)的創(chuàng)新性、藥物形態(tài)和技術(shù)的多樣性方面也是與改革前不可同日而語(yǔ)。

從首次提交IND的藥物的類(lèi)型上看，化學(xué)小分子藥物的占比仍是最高的，近10年都超過(guò)了50%，但是整體趨勢(shì)上略有降低，主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)在細(xì)胞療法、基因療法、小核酸藥物等前沿療法上緊跟國(guó)際前沿，維持著較高的熱度，間接壓低了化學(xué)小分子藥物的占比。值得注意的是，細(xì)胞療法在2017年有國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始申報(bào)，次年便出現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，但2019年細(xì)胞療法的申報(bào)數(shù)量卻縮減近一半。

隨著創(chuàng)新藥IND申報(bào)的不斷增加，進(jìn)入臨床階段的新藥數(shù)量也有明顯提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年之后登記開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量迅速增長(zhǎng)，尤其是2021年全年登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到1490個(gè)，同比增長(zhǎng)接近50%。

隨著時(shí)間的推移，越來(lái)越多的中國(guó)創(chuàng)新藥項(xiàng)目被推進(jìn)到III期以及更靠后的申報(bào)上市階段，逐步步入收獲期。

《2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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