中成藥又可稱中草藥制品,是直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥品,以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制成的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥,以及用現(xiàn)代制藥方法制成的片劑、針劑、膠囊、口服液等,還包括專作治病的
中成藥、中成藥制造的概念
中成藥又可稱中草藥制品,是直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥品,以中草藥為原料,經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品,包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制成的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥,以及用現(xiàn)代制藥方法制成的片劑、針劑、膠囊、口服液等,還包括專作治病的藥酒。
中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應用的中成藥,不但要具備相應的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標準及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應用禁忌與注意事項。
中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn),主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中成藥制造行業(yè)市場調(diào)研及未來發(fā)展趨勢預測報告》顯示:
中成藥劑型是為適應診斷、治療或預防疾病的需要而制備的不同給藥形式,也是臨床使用的最終形式,藥物必須以一定的劑型給予人體才發(fā)揮療效,一種藥物可以制備成多種劑型,但劑型和給藥途徑不同可能產(chǎn)生不同的療效。常見的劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。
2020年統(tǒng)計的全國中藥材種植面積為8339萬畝,中藥材種植業(yè)的發(fā)展為中藥產(chǎn)業(yè)提供了穩(wěn)定的原材料來源。2021年我國上市中成藥新藥所處領(lǐng)域包括胃科、骨科、抗抑郁、婦科、糖尿病、呼吸道疾病等領(lǐng)域用藥。
近年來,我國中成藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)步增長,隨著我國陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策,如《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》、《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》、《中醫(yī)藥事業(yè)“十三五”規(guī)劃》、新版《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料要求》、《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》等文件,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長態(tài)勢良好。
2022年1-8月全國中成藥累計產(chǎn)量為141.9萬噸,比上年同期減少了12.9萬噸,產(chǎn)量累計同比下降3.9%;月均產(chǎn)量為17.7萬噸。2022年8月全國中成藥產(chǎn)量為16.7萬噸,比上年同月減少了1.5萬噸,同比下降1.8%,增速比上月回落2.9個百分點;日均產(chǎn)量為0.54萬噸。
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2022年7月中國中成藥產(chǎn)量為18.5萬噸,同比增長1.1%;2022年1-7月中國中成藥累計產(chǎn)量為130.5萬噸,累計下降3.1%;2016-2021年中國中成藥產(chǎn)量2017年達到最高,此后逐年遞減。
我國中成藥行業(yè)中小企業(yè)較多,注冊資本在100萬以下的企業(yè)有62893家,數(shù)量較多,注冊資本在5000萬以上的大型中成藥企業(yè)有1345家。
目前中國有幾十家中成藥上市企業(yè),對比11家企業(yè),其中步長制藥、以嶺藥業(yè)、華潤三九等企業(yè)總營收規(guī)模超百億元,凈利潤超20億元的有片仔癀、華潤三九、天士力等企業(yè)。從2021年中成藥研發(fā)情況來看,天力士研發(fā)投入占總營收比重最大,達9.6%;占比最小的為太極集團,占比僅為1.2%。研發(fā)投入金額最多的為以嶺藥業(yè),為8.38億元,投入金額最小的為漢森制藥,為0.40億元,占比為4.5%。
中成藥進出口數(shù)量及金額概況
2016-2021年中國中式成藥出口數(shù)量在2019年達到最大值,出口金額在2021年達到最大值;2016-2021年中國中式成藥出口平均單價2021年增長速度最快,而2019年中國中式成藥出口平均單價下降速度最快,下滑了11.4%。2022年7月中國中式成藥出口數(shù)量為0.11萬噸,同比增長9.1%,出口金額為0.23億美元,同比增長9.3%;2022年1-7月中國中式成藥出口數(shù)量為0.7萬噸,出口金額為2.3億美元。
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2022-2027年中國中成藥制造行業(yè)市場調(diào)研及未來發(fā)展趨勢預測報告
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...
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