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中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析 預(yù)計(jì)2024年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過800億元

  • 2022年11月4日 HuangWenYu來源:百度百科 衛(wèi)健委 中國(guó)海關(guān) 中研報(bào)告 1322 87
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未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時(shí)血液制品行業(yè)的國(guó)際化整合將成為大勢(shì)所趨。行業(yè)的國(guó)際化整合將促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大漿站規(guī)模,同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),積累自主研發(fā)能力。

血液制品是指什么?

血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水,僅有7% - 8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品的原料是血漿,人血漿中有92% - 93%是水,僅有7% - 8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。受技術(shù)水平的限制,血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。白蛋白是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質(zhì),所有血液制品企業(yè)都能夠生產(chǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示:

血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今,已列入2000年版“ 中國(guó)生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進(jìn)行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

人血白蛋白在臨床上的應(yīng)用已有近百年的歷史。人血白蛋白能快速給人體補(bǔ)充大量的蛋 白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)而顯著改善人體的低蛋白血癥,適用于住進(jìn)醫(yī)院的接受手術(shù)治療的病人、患有癌癥施行放療或化療的病人、燒傷病人、肝病患者、腎病患者、糖尿病患者、水腫患者、失血太多的產(chǎn)婦以及長(zhǎng)期體弱多病的人。

由于國(guó)家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制,預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長(zhǎng)期存在。以具體產(chǎn)品來看,長(zhǎng)期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購(gòu)不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口,售價(jià)昂貴。長(zhǎng)期的供給缺口給中國(guó)醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。

血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著各國(guó)監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國(guó))。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場(chǎng),行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場(chǎng)逐年上升,但增速不及中國(guó)。國(guó)外血制品市場(chǎng)行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國(guó)為主,中國(guó)采漿量增長(zhǎng)空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。

由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高,整合并購(gòu)的案例將會(huì)越來越多。但是我國(guó)血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國(guó)外巨頭存在較大距離,如我國(guó)天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè)),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(gè)(不足CSL的一半)。基于海外市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)特點(diǎn)以及我國(guó)新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜,未來我國(guó)血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢(shì)。

數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)無償獻(xiàn)血人數(shù)達(dá)1674.5萬人,同比增長(zhǎng)7.85%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,中收入國(guó)家的千人獻(xiàn)血率為16.4‰,高收入國(guó)家的千人獻(xiàn)血率為31.5‰,2021年我國(guó)千人獻(xiàn)血率上升至12‰,進(jìn)一步向中高收入國(guó)家看齊。

國(guó)內(nèi)有血液制品生產(chǎn)企業(yè)三十四家,正常開工的二十多家,年處理血漿量在100噸以上的僅十余家。由于國(guó)家自1998年起要求所有血液制品企業(yè)采用機(jī)采,使每噸白蛋白增加成本近一千萬元。再加上過去兩三年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)不景氣,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的需求不足,各企業(yè)產(chǎn)品銷售難度增大,大部分企業(yè)的產(chǎn)品出廠價(jià)都低于國(guó)家規(guī)定的價(jià)格,產(chǎn)品利潤(rùn)率下降。此類企業(yè)生存的關(guān)鍵在于采用新技術(shù)降低成本,通過技術(shù)創(chuàng)新,從血漿中分離更多藥物蛋白以增加利潤(rùn)。

數(shù)據(jù)顯示,2016-2021年我國(guó)單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),2018年增速最快,2018年單采血漿站數(shù)量為253個(gè),增速達(dá)9.52%。2021年我國(guó)單采血漿站數(shù)量為287個(gè),同比上一年增加了10個(gè)。

2020年受到疫情的影響,年初國(guó)內(nèi)單采血漿站幾乎停擺,到3月份之后才開始逐步恢復(fù),這導(dǎo)致2020年采漿量出現(xiàn)我國(guó)近年來首次負(fù)增長(zhǎng),2020年我國(guó)血漿站采漿量為8380噸,同比下降了7.91%。2020年下半年國(guó)內(nèi)單采血漿站均恢復(fù)至正常狀態(tài),2021年我國(guó)血漿站采漿量為9455噸,同比上漲12.83%。

我國(guó)血液制品的進(jìn)口數(shù)量在2019年以前呈上升趨勢(shì),2019年達(dá)到峰值287.87噸后開始逐年下降。2014-2021年我國(guó)血液制品的出口數(shù)量整體上呈下降趨勢(shì),且在2020年首次低于同年血液制品進(jìn)口數(shù)量。

血液制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

現(xiàn)階段,中國(guó)血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高,參與者有限,同時(shí)并購(gòu)進(jìn)程已接近尾聲,市場(chǎng)集中度較高。此外,血液制品市場(chǎng)規(guī)模分配較為均衡,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,預(yù)計(jì)頭部企業(yè)的優(yōu)勢(shì)將逐漸顯現(xiàn),市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。

中國(guó)還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場(chǎng),市場(chǎng)規(guī)模僅次于美國(guó)。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升,以及近年來中國(guó)對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化,預(yù)計(jì)中國(guó)市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)血液制品的需求不斷增長(zhǎng),加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢(shì)大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過800億元,達(dá)到822億元。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高,以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國(guó)內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時(shí)血液制品行業(yè)的國(guó)際化整合將成為大勢(shì)所趨。行業(yè)的國(guó)際化整合將促進(jìn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大漿站規(guī)模,同時(shí)引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),積累自主研發(fā)能力。

在血液制品領(lǐng)域,由于原材料來源于健康人血漿的獨(dú)特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進(jìn)一步提升采漿量,擴(kuò)大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國(guó)血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。

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