藥品檢測(cè)主要應(yīng)用于醫(yī)療、醫(yī)療、科研和工業(yè)及核電站。醫(yī)療,工業(yè)和核工廠領(lǐng)域是兩個(gè)主要應(yīng)用。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性,目前,中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。
近日,四川省藥品檢驗(yàn)研究院和重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院共同簽署了《藥品檢測(cè)能力建設(shè)合作框架協(xié)議》,明確了共同規(guī)劃和建設(shè)藥品領(lǐng)域檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),開(kāi)展監(jiān)管科技創(chuàng)新活動(dòng),共同參與地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂,互派專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)骨干參與課題研究等方面的合作重點(diǎn),共同推動(dòng)兩地科研能力上臺(tái)階。
藥品檢測(cè)主要應(yīng)用于醫(yī)療、醫(yī)療、科研和工業(yè)及核電站。醫(yī)療,工業(yè)和核工廠領(lǐng)域是兩個(gè)主要應(yīng)用。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性,目前,中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。
藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
近幾年來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國(guó)藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國(guó)民的需求,需要大量進(jìn)口。另一方面,低端的仿制藥過(guò)剩,供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場(chǎng)總需求。
藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說(shuō)明或警示等方面,沒(méi)有達(dá)到當(dāng)時(shí)醫(yī)藥發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過(guò)藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》,按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)以及GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)要求,開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查;藥品零售連鎖企業(yè)的許可檢查,門店數(shù)量小于或者等于30家的按照20%的比例抽查,大于30家的按照10%的比例抽查。對(duì)于常規(guī)檢查,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)原則制定藥品檢查計(jì)劃,確定被檢查單位名單、內(nèi)容、重點(diǎn)、方式等,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,可以采取不預(yù)先告知的檢查方式,對(duì)某一環(huán)節(jié)或者依據(jù)檢查方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行檢查,必要時(shí)開(kāi)展全面檢查。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:
數(shù)據(jù)顯示,近兩年,上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院完成食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)樣品較前幾年有所減少,2019年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測(cè)樣品27248件,同比下降51.49%;2020年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測(cè)樣品29250件,同比下降7.35%。2020年上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院共完成檢驗(yàn)檢測(cè)樣品29250件,其中:藥品20784件,較2019年增長(zhǎng)894件。
重慶市政府辦公廳日前印發(fā)《重慶市藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃(2021-2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),明確在未來(lái)五年內(nèi),我市計(jì)劃投入20億元,完成重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心遷(擴(kuò))建等7個(gè)項(xiàng)目,打造全國(guó)一流的國(guó)家食品藥品檢測(cè)基地,提升專業(yè)監(jiān)管能力,保證群眾用藥安全?!兑?guī)劃》指出,“十三五”期間,我市強(qiáng)化藥品全過(guò)程監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)對(duì)全市137家藥品生產(chǎn)企業(yè)日常檢查全覆蓋,對(duì)血液制品、無(wú)菌制劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種實(shí)施高頻次監(jiān)管。
在此背景下,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,以及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響,加速中藥市場(chǎng)大洗牌。而為了應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的挑戰(zhàn)和困難,對(duì)于中藥企業(yè)而言,首先要解決的就是盡快購(gòu)置升級(jí)相關(guān)設(shè)備,尤其是雜質(zhì)檢測(cè)設(shè)備。
藥品檢測(cè)行業(yè)的分析和檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)將迎來(lái)巨大的發(fā)展空間。例如高效液相色譜儀,藥品檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)品具有分離效率高、靈敏迅速的特點(diǎn),可有效將中藥待測(cè)組分或組分與其它雜質(zhì)分離,達(dá)到鑒別、檢測(cè)和含量測(cè)定的目的。藥品檢測(cè)行業(yè)為了應(yīng)對(duì)即將到來(lái)的挑戰(zhàn)和困難,對(duì)于中藥企業(yè)而言,首先要解決的就是盡快購(gòu)置升級(jí)相關(guān)設(shè)備,尤其是雜質(zhì)檢測(cè)設(shè)備。近年來(lái),藥品檢測(cè)行業(yè)高效液相色譜儀在中藥領(lǐng)域的檢驗(yàn)中已經(jīng)得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
本報(bào)告重點(diǎn)分析了藥品檢測(cè)前十大企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)狀況等。還對(duì)藥品檢測(cè)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了預(yù)測(cè),為藥品檢測(cè)生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機(jī)會(huì)和可借鑒的操作模式,對(duì)欲在藥品檢測(cè)行業(yè)從事資本運(yùn)作的經(jīng)濟(jì)實(shí)體等單位準(zhǔn)確了解目前中國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價(jià)值。
中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。
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2023-2028年藥品檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺...
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