POCT,即時(shí)檢驗(yàn),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。
近年來(lái),由于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,使得具有實(shí)驗(yàn)儀器小型化、操作簡(jiǎn)單化、報(bào)告結(jié)果即時(shí)化的POCT越來(lái)越受到了人們的青睞。POCT市場(chǎng)的高速發(fā)展,為眾多企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。與此同時(shí)在它的產(chǎn)生和發(fā)展中仍然存許多問(wèn)題制約著POCT行業(yè)的快速發(fā)展,比如在質(zhì)量控制、操作者的技術(shù)水平、組織管理、檢驗(yàn)費(fèi)用以及產(chǎn)學(xué)研合作等方面。
POCT,即時(shí)檢驗(yàn),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類(lèi)新方法。現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)在多次專(zhuān)家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。
POCT行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
中國(guó)POCT從概念引入至今已經(jīng)20年左右,其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而,即便已經(jīng)是形成了行業(yè)規(guī)模,即便是發(fā)展出了適合中國(guó)國(guó)情的POCT方向,但在如今的互聯(lián)網(wǎng)+的大背景下,如何挖掘用戶(患者)的需求、如何讓移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)落地,仍然是生產(chǎn)商、流通商、終端醫(yī)院需要切實(shí)考慮的問(wèn)題。理論技術(shù)上的嚴(yán)謹(jǐn)和實(shí)踐應(yīng)用上的靈活是解決問(wèn)題的關(guān)鍵。理論技術(shù)可以“泊來(lái)”,但實(shí)踐應(yīng)用必須“本土化”,削足適履不如因地制宜。截至2022年末,我國(guó)65歲以上人口達(dá)2.10億人,占比已達(dá)14.9%,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)社會(huì)人口老齡化進(jìn)程將持續(xù)加快。
慢病管理需求凸顯,診療支出快速攀升。四大慢病:心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病常見(jiàn)于老年人。隨著國(guó)內(nèi)老齡化程度加劇,慢性病醫(yī)療費(fèi)用的負(fù)擔(dān)持續(xù)加重,慢性病的檢查和診斷的醫(yī)療支出快速攀升?!耙栽\代療”提升患者健康水平同時(shí)減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。預(yù)防、診斷和治療監(jiān)測(cè)能夠有效控制管理慢性疾病,同時(shí)可以減醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。以結(jié)直腸癌為例,癌前病變患者的總診療費(fèi)用2.4萬(wàn)元遠(yuǎn)低于癌癥患者的17.3萬(wàn)元,且生存期將會(huì)極大改善。對(duì)于其他慢性病的診療這一邏輯同樣成立。
我國(guó)老年人口基數(shù)大,三級(jí)醫(yī)院等醫(yī)院資源相對(duì)緊俏。POCT產(chǎn)品便捷、成本低、操作門(mén)檻低,在分級(jí)診療的政策助推下,市場(chǎng)規(guī)模有望隨著診療需求釋放而持續(xù)快速提升。POCT行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型行業(yè),產(chǎn)品種類(lèi)多,技術(shù)革新快。企業(yè)要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入,開(kāi)發(fā)新技術(shù),推出新產(chǎn)品,否則將面臨被市場(chǎng)淘汰的不利局面。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
我國(guó)POCT行業(yè)起步較晚,國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問(wèn)題,這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度,使企業(yè)生存面臨較大壓力。國(guó)內(nèi)POCT起步較晚,以免疫層析技術(shù)、膠體金技術(shù)、熒光檢測(cè)技術(shù)為主,技術(shù)基本處于第一、二代這個(gè)階段。早期以檢測(cè)血糖含量的血糖儀為主要產(chǎn)品,此后逐步出現(xiàn)檢測(cè)心臟功能的免疫定量分析儀、檢測(cè)酸堿平衡的血?dú)夥治鰞x等產(chǎn)品。相對(duì)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)說(shuō),技術(shù)落后至少一個(gè)等級(jí)。大部分廠家未能掌握抗原抗體的原料提取技術(shù),原料基本靠外購(gòu),從而在制造成本上較高,一定程度上抵消了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優(yōu)點(diǎn),市場(chǎng)前景廣闊,行業(yè)增速快,近幾年市場(chǎng)復(fù)合增速高達(dá) 26%。2021年,IVD全球市場(chǎng)份額1170億美元,POCT市場(chǎng)規(guī)模占比29%,位居各細(xì)分市場(chǎng)第一。不斷反復(fù)的新冠病毒間接地培育了市場(chǎng),使得歐美等國(guó)家的POCT市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大,并保持常年高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。目前,歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家的 POCT 檢測(cè)較為普遍,其市場(chǎng)發(fā)展也已相對(duì)成熟。新冠疫情帶來(lái)的傳染病檢測(cè)需求使世界各地的家庭自檢產(chǎn)品使用量暴增,POCT產(chǎn)品的個(gè)體消費(fèi)化趨勢(shì)已形成,為市場(chǎng)帶來(lái)巨大的發(fā)展空間。
從檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)看,POCT檢測(cè)包括血糖檢測(cè)、心臟標(biāo)志物檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、感染因子檢測(cè)、傳染病檢測(cè)等。從細(xì)分領(lǐng)域增速來(lái)看,心臟標(biāo)志物、傳染病POCT產(chǎn)品正處于快速成長(zhǎng)期,需求增速較快,未來(lái)發(fā)展空間大。這是由于搶救心血管類(lèi)病人在時(shí)效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測(cè)速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類(lèi)檢測(cè)成為POCT市場(chǎng)發(fā)展最快的應(yīng)用領(lǐng)域。而傳染類(lèi)POCT主要是針對(duì)各類(lèi)常見(jiàn)傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)的產(chǎn)品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測(cè)產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點(diǎn),在全球范圍引起不同程度的關(guān)注,我國(guó)也逐漸加大了對(duì)重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度,POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。
據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè),到2050年我國(guó)將有35%的人口超過(guò)60歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國(guó)家之一,老年人的患病率和醫(yī)療消費(fèi)支出均遠(yuǎn)超過(guò)年輕人,隨著我國(guó)社會(huì)向老齡化發(fā)展,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,這類(lèi)患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要長(zhǎng)期的跟蹤檢查,POCT產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單、檢測(cè)周期短、能對(duì)患者實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和管理的特點(diǎn)將會(huì)受到市場(chǎng)青睞,市場(chǎng)需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長(zhǎng)。
POCT市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展方向預(yù)測(cè)
新的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,新技術(shù)不斷地引入到POCT領(lǐng)域,特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時(shí),一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段,具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動(dòng)下,POCT將進(jìn)一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動(dòng)化、個(gè)性化、移動(dòng)化”的方向發(fā)展。
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2023-2028年中國(guó)POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資預(yù)測(cè)報(bào)告
中國(guó)POCT從概念引入至今已經(jīng)20年左右,其發(fā)展的軌跡也是幾家“歷史悠久”的IVD企業(yè)的發(fā)展史。然而,即便已經(jīng)是形成了行業(yè)規(guī)模,即便是發(fā)展出了適合中國(guó)國(guó)情的POCT方向,但在如今的互聯(lián)網(wǎng)+的大2...
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