新一輪醫(yī)藥降費(fèi)窗口期將開 國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

• 2018年7月6日 FanTianQing來源：騰訊網(wǎng) 1364 90
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  2018-2024年中國醫(yī)藥輔料行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估咨詢報告

  醫(yī)藥輔料行業(yè)研究報告主要分析了醫(yī)藥輔料行業(yè)的市場規(guī)模、醫(yī)藥輔料市場供需求狀況、醫(yī)藥輔料市場競爭狀況和醫(yī)藥輔料主要企業(yè)經(jīng)營情況，同時對醫(yī)藥輔料行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測。中研普華憑...

隨著進(jìn)口創(chuàng)新藥進(jìn)程的加快，國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。

更多政策組合拳將打

鼓勵創(chuàng)新的同時繼續(xù)激勵藥品仿制是我國發(fā)展醫(yī)藥市場的重要政策取向。

據(jù)焦紅透露，下一步，國家藥監(jiān)局還將出臺進(jìn)一步鼓勵境外新藥國內(nèi)上市的相關(guān)政策措施。調(diào)整進(jìn)口化學(xué)藥品注冊檢驗(yàn)程序，將所有進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗(yàn)調(diào)整為上市后監(jiān)督抽樣，加快境外新藥上市進(jìn)程。還將實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)，根據(jù)境外新藥在我國開展臨床試驗(yàn)情況，分別給予相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護(hù)期，保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)其他同品種上市申請。

國家發(fā)展改革委6月11日發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》，提出有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達(dá)到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。

有券商報告指出，創(chuàng)新藥將是未來10-20年最大的投資機(jī)會，中國必將產(chǎn)生數(shù)個超千億美元市值的制藥巨頭，數(shù)十個過千億人民幣市值的各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

不過，值得注意的是，繼續(xù)鼓勵發(fā)展高質(zhì)量仿制藥也仍將是重要的發(fā)力點(diǎn)。4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確提出，要促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

焦紅明確表示，國家藥監(jiān)局將實(shí)施藥品專利鏈接和專利期限補(bǔ)償制度，促使創(chuàng)新者具有合理的預(yù)期獲益，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，激勵藥品仿制。

7月3日，北京市人力社保局發(fā)布通知，明確了36種談判藥品仿制藥的支付，將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時，仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對應(yīng)的談判藥品為“限價”，最高也不得超過相應(yīng)談判藥品。

北京市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，36種談判藥品大多為進(jìn)口藥，隨著其專利期到期后，國內(nèi)會生產(chǎn)同類的仿制藥，而對這些仿制藥，也等同于談判藥，將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來?！巴ǔＧ闆r下，仿制藥的實(shí)際市場銷售價格是會低于談判藥品價格的。”相關(guān)負(fù)責(zé)人指出。

更大空間的醫(yī)藥降費(fèi)值得期待。“通常一種仿制藥的價格能夠達(dá)到原研藥的70%，隨著同類仿制藥廠家的增多，藥品價格還會繼續(xù)下降，達(dá)到原研藥的30%，甚至更低?！彼幹蔷W(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、高級工程師李天泉表示。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，目前通過仿制藥一致性評價品種，如果可以替代原研藥品，每年可為國家節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用數(shù)百億元。

“目前國家層面對于仿制藥質(zhì)量提升關(guān)注度前所未有，希望借此加快我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國的跨越?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛表示。

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