隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)模快速上升、低端產能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢,邁向高質量發(fā)展階段。
化學原料藥行業(yè)發(fā)展前景、化學原料藥市場狀況如何?近年來,人民幣升值、出口退稅率變動、糧食及化工原料等原材料價格上漲以及新勞動合同法實施造成的人員成本提高等因素,推高了企業(yè)生產成本,給以出口為主、競爭激烈的化學原料藥行業(yè)生產經營帶來了較大壓力。
2022年化學原料藥行業(yè)發(fā)展前景及市場規(guī)模分析
化學原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物,是化學制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。化學原料藥又可細分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。
化學原料藥行業(yè)包括API和中間體。上游原材料有兩大來源,一是化工行業(yè),另一個是農業(yè)。下游主要應用領域為藥品行業(yè),目前我國仍以化學藥為主,市場可達萬億規(guī)模。其次,原料藥在飼料、保健品、食品等領域也有較多應用。
據中研產業(yè)研究院公布《2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》顯示
據醫(yī)保商會初步統(tǒng)計,2021年上半年,我國原料藥出口額達到195億美元,同比增長14%,但主要源自出口均價上漲18%驅動,就數量而言,出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來,全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲,屬于增收不增利,這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
化學制藥企業(yè)對于環(huán)境的污染較大,2018年,中國開始征收環(huán)境保護稅,原料藥低端產能出清進程加速。受此影響,我國原料藥年產量從2017年的347.8萬噸降低至2019年的262.2萬噸。2020年雖然有所回升,但是主要是受到疫情的影響。2021年1-9月我國原料藥產量達224萬噸。
由于華東地區(qū)是我國經濟最為發(fā)達的地區(qū),基礎設施完備,在我國地區(qū)經濟發(fā)展中有著很大的先發(fā)優(yōu)勢,因此我國大部分化學原料藥生產企業(yè)分布在華東地區(qū)。從產量占比來看,華東地區(qū)是我國化學原料藥產量最高的地區(qū),2020年產量占總產量的57.8%。
分省市來看,2020年全國化學原料藥產量超過10萬噸的省份總共有7個,合計產量為177.5萬噸,占總產量的64.9%。其中以江蘇省的產量最高,達到58.2萬噸,遠超其他省份。第二為山東省,2020年產量為28.5萬噸,不足江蘇省的一半。
受到化學原料藥產量下降的影響,我國化學原料藥價格明顯上升,增加了下游企業(yè)的生產成本,為了解決這一問題,下游企業(yè)通過自建原料藥生產線和兼并上游企業(yè)來降低成本。因此雖然化學原料藥產量仍然處于下行通道,但是化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入反而呈現(xiàn)上升趨勢,到2020年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入上升至3945億元,預計到2022年中國化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入將達到4479億元。
目前全球主要原料藥生產區(qū)域為中國、印度、日本、北美和西歐,其中中國和印度成為主要的原料藥生產和出口國家。根據國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告》截至2021年6月底,有效期內《藥品生產許可證》共7234個(含中藥飲片、醫(yī)用氣體等),其中原料藥和制劑生產企業(yè)4462家,特殊藥品生產企業(yè)215家。
從化學原料藥上市企業(yè)市場份額來看,我國化學原料藥市場集中度較低,市場份額較為分散,沒有市場份額較高的龍頭企業(yè)。2021年上半年中國化學原料藥行業(yè)市場份額占比最高的企業(yè)為新和成,市場占比為14.2%。第二的為ST冠福,市場占比為12.8%;第三為海正藥業(yè),市場占比為11.7%。三個企業(yè)市場份額差距不大,僅有1-2個百分點,而且三者合計市場份額不超過40%,市場集中度較低。
國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》,大力推動原料藥產業(yè)轉型升級;發(fā)布《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經營;國家藥監(jiān)局綜合司和國家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關事宜的通知》,明確將加強原料藥行業(yè)的信息化建設并提高行業(yè)的透明度,為原料藥產業(yè)高質量發(fā)展奠定基礎。
系列文件的出臺,為原料藥乃至整個醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)??焖偕仙?、低端產能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢,邁向高質量發(fā)展階段。
報告對中國化學原料藥行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國化學原料藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。
未來行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經營者提供參考依據。
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2022-2027年中國化學原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告
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