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兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀機遇深度分析2023

值得一提的是,“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經(jīng)營領(lǐng)域。報告期內(nèi),公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長態(tài)勢。兒童用藥領(lǐng)域,第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長,第二梯隊

兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。根據(jù)聯(lián)合國《兒童權(quán)利公約》,兒童系指18歲以下的任何人。而我國兒童概念通常是指0~14歲的人群。 2021年全球0-14歲人群共19.85億人,占全球總?cè)丝诒壤秊?5.33%。

全球兒童藥市場規(guī)模逐年上升,2020年超千億美元。在需求驅(qū)動下,全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年 全球兒童藥市場規(guī)模達到1052億美元,2015-2020年CAGR為4.5%。而根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2021年全球藥品市場規(guī)模約1.42萬億美元,2017- 2021年CAGR為5.1%,兒童用藥占全球藥品總額的僅7%左右。我們認為與人口數(shù)量占比相比,兒童用藥規(guī)模占比仍有較大提升空間。

如果你想了解人工智能醫(yī)療行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國人工智能醫(yī)療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。重點分析了我國人工智能醫(yī)療行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對人工智能醫(yī)療行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

值得一提的是,“一小、一老、一婦”為葵花藥業(yè)特色經(jīng)營領(lǐng)域。報告期內(nèi),公司兒童用藥及成人用藥品類均呈現(xiàn)增長態(tài)勢。兒童用藥領(lǐng)域,第一梯隊的黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小葵花露等在高位依然保持良性增長,第二梯隊儲備黃金單品芪斛楂顆粒、小兒泄速停顆粒、小兒麥棗咀嚼片、雙黃連顆粒等在培育期便呈現(xiàn)較高效率,實現(xiàn)較高增長。

三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2021年中國0-14歲人數(shù)為2.47億人,占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,0-14 歲兒童人口比2010年多了3000多萬人,比重上升了1.35個百分點,主要是兩次二孩生育政策促進了生育率提升。

國內(nèi)市場CAGR為10%,保持快速增長。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2012-2019年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10%,2019年達到872億元,2020年受 新冠疫情影響規(guī)模下降至700億元,同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億元,兒童藥占比僅4%左右,與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。 我們認為隨著新冠疫情影響減弱,我國兒童藥市場將重回增長趨勢,預(yù)計2021年市場規(guī)模在千億左右。

我國兒科就診人數(shù)保持增長。雖然近年來新生兒數(shù)量有所下降,但2011-2019年我國綜合醫(yī)院兒科就診人次保持持續(xù)增長,CAGR為7.8%。 我們認為隨著國家對兒童健康的關(guān)注度提升,社會和家庭規(guī)范用藥意識增強,我國兒童藥需求將持續(xù)釋放。

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。2022年中國0-14歲人數(shù)為247億人,占中國總?cè)丝诘?7.50%。據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示,0-14歲兒童人口比2010年多了3000多萬人,比重上升了1.35個百分點,主要是二孩、三孩生育政策促進了生育率提升。

目前,兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下,全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2018-2022年我國兒童藥市場規(guī)模CAGR達到10.8%,截至2022年底全國兒童藥市場規(guī)模達到了450億元,同期我國藥品總規(guī)模約1.64萬億無,兒童藥占比僅約為2.7%,與兒童群體占總?cè)丝诒壤啾让黠@偏低。隨著中國人口老齡化進程的加速和社會經(jīng)濟發(fā)展,兒童用藥的市場需求將不斷增加。

截至2022年,我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據(jù)不完全統(tǒng)計,兒童藥有900多個品種,僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少,劑型短缺,用藥規(guī)范亟待提升,仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外,兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

中國兒童用藥行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段,隨著兒童健康問題的不斷增多,兒童用藥品牌開始擴大產(chǎn)品線。除了傳統(tǒng)的感冒藥、退燒藥等基礎(chǔ)藥品外,還推出了針對兒童哮喘、過敏等??扑幤?。另外,隨著人們對兒童用藥安全性的關(guān)注度不斷提高,品牌開始注重藥品的臨床驗證和科學(xué)研究。一些知名品牌制定了更加嚴格的品質(zhì)控制標準,并配備專業(yè)的研究團隊。

作為全球兒童藥物規(guī)模最大的市場,美國兒童藥政策的變更極具代表性。從1994年的《兒科用藥標簽規(guī)則》,至2002、2003年相繼頒布 的兩部重要法規(guī)——《兒童最佳藥品法案》和《兒科研究公平法案》, FDA對兒科研究的觀念逐漸由“避免臨床試驗保護兒童”轉(zhuǎn)變?yōu)?“通過臨床試驗保護兒童” ,逐步促進了兒科藥物臨床研究及合理用藥?!秲和罴阉幤贩ò浮?BPCA)延續(xù)了兒科市場獨占權(quán)條款,規(guī) 定如果企業(yè)開展兒科藥物研究,并增加兒科標簽(包括適應(yīng)證和劑量),可獲得6個月的市場獨占權(quán)?!秲嚎蒲芯抗椒ò浮?PREA)則要 求除非FDA同意豁免或延遲,所有新藥申請均需在成人臨床二期結(jié)束會議后60天內(nèi)提交兒科研究計劃。BPCA 和PREA 的實施大幅改善了兒 童用藥的可及性和安全性,對我國有重大借鑒意義。

隨著電商的興起,越來越多的消費者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè),通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度,提高市場占有率。總的來說,中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學(xué)化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

兒童用藥行業(yè)未來市場空間廣闊

三孩放開+頂層政策支持,推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地,兒童醫(yī)療需求不斷高漲,診療人次以每年400萬~500萬人次遞增,占全國門診總量10%以上。同時,兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計與政策支撐,市場增長驅(qū)動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下,我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。

兒童不是成人的縮小版,開發(fā)兒童專用藥至關(guān)重要。兒童體內(nèi)呈現(xiàn)的藥動學(xué)和藥效特征與成人存在較大差異。一是兒童各個器官尚未發(fā) 育完全,其肝臟代謝酶活性、腎清除率、血腦屏障等與成人存在較大差異;二是兒童的成長是動態(tài)漸進的,不同生長階段對藥物的清除 和代謝能力具有非線性的差異。2016年《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告》顯示,中國兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%,其中新生兒高達 24.4%,而成人只有6.9%。因此,不能簡單地將成人藥通過減量等方式用于兒童,開發(fā)兒童專用藥至關(guān)重要。

我國兒童藥存在品種少、劑型少、規(guī)格少、特藥少的“四少”局面。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2022年5月我國獲得批文的產(chǎn)品數(shù)約1.84萬 個,其中兒童藥約930個,占比5%,品種少。我國兒童藥以顆粒劑、片劑、口服溶液為主,刻痕片、吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童 用劑型缺乏。不同體重兒童用藥劑量不同,而我國超過90%產(chǎn)品只有1個規(guī)格,規(guī)格少。我國兒童以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等 普藥為主,腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥較少。

而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據(jù)了解,目前在國內(nèi)幾千多家制藥企業(yè)中,專注生產(chǎn)兒童藥品的不到百分之一,這也意味著潛在市場空間巨大。

兒童群體大,潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下,全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)5%,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。

想要了解更多兒童用藥行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報告》。

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