仿制藥市場(chǎng)多大？仿制藥行業(yè)發(fā)展前景研究及機(jī)會(huì)分析

• 吳亞楠 2023年11月3日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 675 39
• 繁體

我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，仿制 藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。預(yù)計(jì)2023年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至9349億元。有統(tǒng)計(jì)顯示，2022年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約21316億元，預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近37491億元，未來(lái)六年CAGR為8.3%。

我國(guó)仿制藥市場(chǎng)有多大？近年來(lái)，我國(guó)仿制藥工業(yè)在質(zhì)量、生產(chǎn)能力及市場(chǎng)地位等方面進(jìn)步很大。一致性評(píng)價(jià)政策在審批環(huán)節(jié)嚴(yán)守仿制藥“質(zhì)量關(guān)”，我國(guó)仿制藥出海數(shù)量不斷增加，國(guó)際認(rèn)可度的提升也從側(cè)面說(shuō)明我國(guó)仿制藥水平的提高。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專(zhuān)利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

我國(guó)仿制藥規(guī)模近5000億元，有近5000家藥企，已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，仿制藥在處方量中占比達(dá)95%。

目前，中國(guó)是僅次于美國(guó)的仿制藥大國(guó)，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè) 信息中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，仿制 藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 9,709 億元。預(yù)計(jì)2023年中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至9349億元。

仿制藥有何優(yōu)勢(shì)?仿制藥和原研藥純度一樣嗎?

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院院長(zhǎng)常峰解釋?zhuān)堰^(guò)專(zhuān)利期的藥品在專(zhuān)利期內(nèi)通過(guò)維持高價(jià)獲得了可觀利潤(rùn)，回收了研發(fā)成本，因此其他企業(yè)可在專(zhuān)利保護(hù)期過(guò)后通過(guò)仿制促使藥價(jià)降低。

換句話說(shuō)，原研藥在專(zhuān)利期內(nèi)受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，高定價(jià)有助于創(chuàng)制這一藥品的制藥企業(yè)收回創(chuàng)新藥品研發(fā)成本并支持新的創(chuàng)新藥品研發(fā)。隨著創(chuàng)新成本的收回，專(zhuān)利期過(guò)后的藥品價(jià)格理應(yīng)出現(xiàn)斷崖式下降，以便更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起。另外，仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金，減輕政府和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。

“藥學(xué)等效性評(píng)價(jià)是我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。”張?zhí)m說(shuō)，藥學(xué)等效性要求仿制藥必須與原研藥具有一樣的藥物活性成分、含量、給藥途徑、劑型，并符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

仿制藥行業(yè)發(fā)展前景研究及機(jī)會(huì)分析

以治療乙肝的恩替卡韋為例，恩替卡韋原研藥由國(guó)際藥企百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)研制，2006年在我國(guó)上市，價(jià)格數(shù)十元一片。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2018年國(guó)家集采后乙肝特效藥恩替卡韋的價(jià)格從10.55元/片降到0.62元/片，降幅達(dá)到94%?！皫Я坎少?gòu)、以量換價(jià)”的集采進(jìn)一步促成藥價(jià)合理回歸，節(jié)約醫(yī)?；鹬С?，大幅減輕患者負(fù)擔(dān)。

仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專(zhuān)利藥出口國(guó)，國(guó)內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長(zhǎng)。有統(tǒng)計(jì)顯示，2022年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約21316億元，預(yù)計(jì)到2029年市場(chǎng)規(guī)模將接近37491億元，未來(lái)六年CAGR為8.3%。

仿制藥市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)

9月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理審查指南(征求意見(jiàn)稿)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”)。專(zhuān)家表示，對(duì)于行業(yè)而言，征求意見(jiàn)稿針對(duì)新注冊(cè)管理辦法之前獲批的存量仿制藥將起到勸退作用，現(xiàn)有的仿制藥批文或?qū)⒂瓉?lái)新一輪洗牌。長(zhǎng)期來(lái)看有利于形成產(chǎn)業(yè)良性循環(huán)，促進(jìn)中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國(guó)仿制藥發(fā)展報(bào)告》(2022版)提到，2021年,中國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約為 9069億元。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到，我國(guó)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域，基本滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求。

國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)品種數(shù)量的TOP10企業(yè)依次為齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥。國(guó)內(nèi)一致性評(píng)價(jià)通過(guò)品種數(shù)量的TOP10區(qū)域依次為江蘇、山東、浙江、四川、廣東、上海、河北、湖北、湖南、北京，其中排名前五的區(qū)域品種總量分別是202、147、114、109、108。

中國(guó)雖然是仿制藥大國(guó)，但并不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，尤其是與鄰國(guó)印度相比差距巨大。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)提高國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量的基礎(chǔ)上，國(guó)家開(kāi)展帶量集采，讓國(guó)產(chǎn)仿制藥獲得與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)?！八幤芳蓪⑼ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥放在同一個(gè)公開(kāi)平臺(tái)上公平競(jìng)爭(zhēng)?！闭旅鞅硎?，高質(zhì)量的仿制藥非常需要在臨床應(yīng)用中獲得證明自己的機(jī)會(huì)。

數(shù)據(jù)顯示，八批國(guó)家集采之后，患者使用原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例，由集采前的50%提高到95%以上，臨床藥品整體質(zhì)量水平得到提升。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有仿制藥效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫(xiě)的仿制藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門(mén)也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多仿制藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫(xiě)的《2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專(zhuān)業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告

  仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。中研普華的整份研究報(bào)告向您詳盡描述...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡