三年來,東北制藥先后有15個新產(chǎn)品獲得注冊證書或登記號,包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片,應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格,以及
一、行業(yè)概述
原料藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,主要涉及化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、中藥原料藥等多個領(lǐng)域。該行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān),同時又具有自身獨特的發(fā)展特點。
三年來,東北制藥先后有15個新產(chǎn)品獲得注冊證書或登記號,包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片,應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格,以及應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。
二、市場規(guī)模
近年來,隨著全球人口老齡化、人們健康意識的提高以及新藥研發(fā)的持續(xù)投入,原料藥市場需求不斷增長。根據(jù)市場研究機構(gòu)的數(shù)據(jù),全球原料藥市場規(guī)模持續(xù)擴大,預(yù)計未來幾年將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。
在研發(fā)提速的同時,公司進一步強化研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個仿制藥制劑新產(chǎn)品已成功實現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售,為企業(yè)快速發(fā)展注入強大動力。
其中,鹽酸羥考酮注射液為國內(nèi)首仿,填補了國內(nèi)空白;卡前列素氨丁三醇注射液為國內(nèi)首家視同通過一致性評價的品種,且采用自研自產(chǎn)原料藥,打破了進口原料藥的壟斷。
目前,東北制藥以化藥業(yè)務(wù)為主。面對醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力,公司在持續(xù)做強現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進企業(yè)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上,積極尋求前沿生物(9.890, 0.02, 0.20%)技術(shù)領(lǐng)域突破,培育競爭新優(yōu)勢。
為此,東北制藥緊跟全球醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢,及時關(guān)注新藥研發(fā)動態(tài),在培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下足功夫,高起點布局創(chuàng)新藥。
其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國際合作引進全球原創(chuàng)性抗體,以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應(yīng)癥,逐步向胃癌、乳腺癌等高發(fā)實體瘤治療領(lǐng)域拓展,開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細胞治療技術(shù)。
同時,以該項目為突破口向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,未來規(guī)劃生產(chǎn)銷售國內(nèi)市場70%以上依賴進口的培養(yǎng)基產(chǎn)品。東北制藥作為該生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品的上市持有人和專利權(quán)人,擁有除美國、加拿大和墨西哥三個國家以外全球區(qū)域的所有商業(yè)權(quán)益。
值得一提的是,目前,位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)的東北制藥(上海)生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建?!皩脮r將形成一個嶄新的生物醫(yī)藥研發(fā)基地,孕育出更多新質(zhì)生產(chǎn)力,推動?xùn)|北制藥躍遷升級。”東北制藥總經(jīng)理助理張奇說。
原料藥行業(yè)的競爭格局比較激烈,國內(nèi)外的眾多企業(yè)都在爭奪市場份額。目前,國內(nèi)原料藥企業(yè)數(shù)量眾多,但大多數(shù)企業(yè)的規(guī)模較小,技術(shù)水平相對較低。國際上,印度、以色列等國的原料藥企業(yè)在某些領(lǐng)域具有一定的競爭優(yōu)勢。
三、行業(yè)發(fā)展趨勢
技術(shù)創(chuàng)新:隨著科技的不斷發(fā)展,原料藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將更加活躍。新的合成方法、新的藥物劑型等技術(shù)的出現(xiàn),將為原料藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的機遇。
環(huán)保要求提高:隨著全球環(huán)保意識的提高,原料藥行業(yè)的環(huán)保要求也將不斷提高。企業(yè)需要加強環(huán)保投入,推廣綠色生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染。
國際化發(fā)展:隨著全球經(jīng)濟一體化的深入發(fā)展,原料藥行業(yè)的國際化程度將不斷提高。企業(yè)需要加強國際市場的開拓,提高自身的國際競爭力。
產(chǎn)業(yè)升級:隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,原料藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級將不可避免。企業(yè)需要加強自身的研發(fā)能力,提高產(chǎn)品的附加值和技術(shù)含量,以適應(yīng)市場的需求變化。
針對原料藥行業(yè)的發(fā)展特點,我們提出以下建議:
加強技術(shù)創(chuàng)新:企業(yè)需要不斷加強技術(shù)創(chuàng)新,提高自身的研發(fā)能力和技術(shù)水平,推出新產(chǎn)品和新技術(shù),以滿足市場需求的變化。
提高產(chǎn)品質(zhì)量:企業(yè)需要加強產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提高客戶的信任度和滿意度。
開拓國際市場:企業(yè)需要加強國際市場的開拓,提高自身的國際競爭力,擴大市場份額和銷售額。
推進環(huán)保生產(chǎn):企業(yè)需要加強環(huán)保投入,推廣綠色生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染,提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力。
加強產(chǎn)業(yè)升級:企業(yè)需要加強自身的產(chǎn)業(yè)升級,提高產(chǎn)品的附加值和技術(shù)含量,以適應(yīng)市場的需求變化和行業(yè)的競爭格局。
“產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢是公司一大競爭優(yōu)勢。近幾年,我們充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,持續(xù)加大原料藥終端客戶的開發(fā)力度,沖擊空白市場?!睎|北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立表示,公司積極尋找合適的細分市場,抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu),靈活制定并實施銷售策略,實現(xiàn)效益最大化。
“在制劑銷售方面,我們充分發(fā)揮科研優(yōu)勢和品種優(yōu)勢,在持續(xù)加強現(xiàn)有主導(dǎo)品種推廣的基礎(chǔ)上,進一步加大新上市產(chǎn)品的市場開發(fā)力度?!睎|北制藥制劑銷售公司市場部副部長袁啟龍說。
依托“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢,東北制藥新產(chǎn)品快速實現(xiàn)上市銷售,市場占有率全面提升。
在大力拓展國內(nèi)市場的同時,東北制藥以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動能的突破口,進一步強化國際市場拓展,不斷提升公司優(yōu)勢品種在國際市場的話語權(quán),積極參與全球競爭。
原料藥行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析原料藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘原料藥行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。
欲了解更多關(guān)于原料藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。
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2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。在激烈的市場競爭中...
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