醫(yī)藥CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)是指醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。CDMO企業(yè)以合同定制形式為制藥企業(yè)提供制藥工藝的開發(fā)、設(shè)計(jì)及優(yōu)化服務(wù),并在此基礎(chǔ)上提供從公斤級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。
CDMO企業(yè)通過(guò)合成路線的設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等多方面的研究工作,將工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合,從而幫助藥物更快、更低成本的上市和商業(yè)化。CDMO企業(yè)從藥學(xué)研究階段便可開始與藥企持續(xù)合作,為藥品生產(chǎn)涉及的工藝開發(fā)、配方開發(fā)提供支持,具體覆蓋了藥學(xué)研究到藥物審批上市及生產(chǎn)等不同環(huán)節(jié)。CDMO模式是一種新型的外包模式,國(guó)家大力支持該行業(yè),目的是為了保持醫(yī)藥創(chuàng)新的持久力。
CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)行業(yè)作為醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要力量,近年來(lái)在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
一、市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
全球市場(chǎng)規(guī)模:
2017年至2021年,全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模從394億美元增長(zhǎng)至632億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.5%。
預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1243億美元,2030年將達(dá)到2310億美元。
中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模:
2017年至2021年,中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模從132億元增長(zhǎng)至473億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為37.7%。
2023年市場(chǎng)規(guī)模為915億元,占醫(yī)藥制造外包市場(chǎng)的比重為69%。
預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1571億元,2030年將達(dá)到3559億元。
市場(chǎng)結(jié)構(gòu):
中國(guó)CDMO市場(chǎng)占比全球市場(chǎng)比重逐年增長(zhǎng),從2017年的5.0%擴(kuò)大至2021年的13.2%,預(yù)計(jì)2025年之后將占據(jù)全球市場(chǎng)的五分之一。
小分子CDMO企業(yè)格局相對(duì)穩(wěn)定,大分子CDMO企業(yè)集中度高。
企業(yè)表現(xiàn):
如奧浦邁等國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè),通過(guò)提升工藝和內(nèi)部運(yùn)營(yíng)效率,增強(qiáng)服務(wù)能力,實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)的正向增長(zhǎng)。
海外巨頭如龍沙、三星制藥等也在通過(guò)并購(gòu)和新建等方式擴(kuò)展產(chǎn)能,搶占市場(chǎng)份額。
持續(xù)增長(zhǎng):
全球醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和藥物研發(fā)難度的增大,推動(dòng)了CDMO行業(yè)需求的持續(xù)增長(zhǎng)。
高標(biāo)準(zhǔn)的客戶要求和定制化服務(wù)的需求,為CDMO企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。
生物藥市場(chǎng)潛力:
生物藥作為CDMO行業(yè)的重要領(lǐng)域,具有巨大的市場(chǎng)潛力。
隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步和生物藥市場(chǎng)的擴(kuò)大,CDMO企業(yè)在生物藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)將不斷增長(zhǎng)。
國(guó)際化進(jìn)程:
CDMO企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程加速,海外市場(chǎng)的拓展成為企業(yè)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?/p>
中國(guó)CDMO企業(yè)通過(guò)提升服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平,積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),逐步樹立品牌形象。
三、市場(chǎng)環(huán)境
政策環(huán)境:
各國(guó)政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的支持力度不斷加大,為CDMO行業(yè)的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。
醫(yī)藥政策的改革和完善,促進(jìn)了CDMO行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
技術(shù)環(huán)境:
技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新,為CDMO行業(yè)的發(fā)展提供了有力的支撐。
人工智能、云計(jì)算等技術(shù)的應(yīng)用,提高了CDMO企業(yè)的生產(chǎn)效率和研發(fā)能力。
市場(chǎng)環(huán)境:
CDMO行業(yè)市場(chǎng)化程度較高,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
客戶對(duì)CDMO企業(yè)的要求不斷提高,推動(dòng)了行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。
四、發(fā)展趨勢(shì)
服務(wù)升級(jí):
CDMO企業(yè)將不斷提升服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平,滿足客戶的定制化需求。
通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和工藝優(yōu)化,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率。
產(chǎn)業(yè)鏈延伸:
CDMO企業(yè)將向上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸,形成更加完整的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
通過(guò)資源整合和協(xié)同發(fā)展,提高產(chǎn)業(yè)鏈的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
國(guó)際化發(fā)展:
CDMO企業(yè)將積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),拓展海外市場(chǎng)。
通過(guò)國(guó)際合作和交流,提升企業(yè)的國(guó)際化水平和品牌影響力。
綠色可持續(xù):
隨著環(huán)保意識(shí)的提高和可持續(xù)發(fā)展理念的深入人心,CDMO企業(yè)將更加注重綠色生產(chǎn)和可持續(xù)發(fā)展。
通過(guò)采用環(huán)保技術(shù)和工藝,降低生產(chǎn)過(guò)程中的能耗和排放,實(shí)現(xiàn)綠色可持續(xù)發(fā)展。
綜上,CDMO行業(yè)市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的市場(chǎng)潛力。在政策支持、市場(chǎng)需求和技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)下,CDMO行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),并成為全球醫(yī)藥制造外包市場(chǎng)的重要組成部分。
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