生物醫(yī)藥行業(yè)競爭形勢嚴(yán)峻,合理布局才能立于不敗,否則將被淘汰!
生物醫(yī)藥行業(yè)研究報告中的生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式,利用科學(xué)的統(tǒng)計分析方法,在描述行業(yè)概貌的同時,對生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行細(xì)化分析,重...
目前,國內(nèi)的HPV疫苗由葛蘭素史克和默沙東生產(chǎn)。值得一提的是,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)萬泰生物近日公布的信息顯示,公司的二價HPV疫苗有望于2019年上半年獲批上市。
HPV疫苗最新消息:國產(chǎn)HPV疫苗有望明年上半年上市
九價宮頸癌(HPV)疫苗一針難求的現(xiàn)象仍在持續(xù)。“目前沒有疫苗了,下一批次得到(2019年)1月份中旬了。”北京市某社區(qū)疫苗接種點(diǎn)工作人士向《證券日報》記者表示,由于九價HPV疫苗剛上市,接種人群比較多,所以出現(xiàn)了供應(yīng)緊張的情況。
上述工作人員向記者介紹,目前宮頸癌主要由HPV16和HPV18引起,從適齡段和性價比來看,二價HPV疫苗優(yōu)勢也比較明顯。
目前,國內(nèi)的HPV疫苗由葛蘭素史克和默沙東生產(chǎn)。值得一提的是,國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)萬泰生物近日公布的信息顯示,公司的二價HPV疫苗有望于2019年上半年獲批上市。
國產(chǎn)HPV疫苗的上市有望惠及更多消費(fèi)者。一位業(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示,預(yù)計國產(chǎn)HPV疫苗上市后價格將大幅度拉低,有望提升HPV疫苗的接種率。
國產(chǎn)宮頸癌疫苗加速上市
萬泰生物近日公布的招股說明書顯示,公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。從財務(wù)數(shù)據(jù)來看,公司的主營業(yè)務(wù)是診斷試劑,是診斷試劑行業(yè)產(chǎn)品線最豐富的企業(yè)之一。
不過,公司的宮頸癌疫苗研發(fā)及上市進(jìn)展引起了投資者的關(guān)注。
萬泰生物介紹,公司二價HPV疫苗已完成三期臨床試驗(yàn),于2017年11月份申報上市,國家藥監(jiān)局正在進(jìn)行快速審評。預(yù)計將于2019年獲準(zhǔn)上市,這是第一個申報上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗,將使我國成為繼美國和英國之后第三個具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國家。
萬泰生物稱,公司擁有全球獨(dú)有的大腸桿菌原核表達(dá)類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系,不同于酵母、昆蟲細(xì)胞桿狀病毒真核表達(dá)系統(tǒng),該技術(shù)體系具有生產(chǎn)成本低、效率高、規(guī)模易于放大、安全性高的特點(diǎn)。
萬泰生物稱,公司也布局了更具前景的第三代宮頸癌疫苗,目前已經(jīng)進(jìn)入臨床一期階段。數(shù)據(jù)顯示,2016年、2017年及2018年上半年,公司投入的研發(fā)費(fèi)用分別為10946.63萬元、13009.82萬元、15881.77萬元和6636.28萬元,占營業(yè)收入的比例始終保持在15%左右,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平。
除了萬泰生物外,A股上市公司沃森生物11月1月披露的公開信息顯示:“公司二價HPV疫苗目前正處于最后的數(shù)據(jù)整理和分析階段,九價HPV疫苗已進(jìn)入一期臨床研究階段,目前正在開展臨床工作。”另外,國產(chǎn)重組十四價宮頸癌疫苗納入國家藥品審評中心官網(wǎng)公示的第27批擬納入優(yōu)先審評程序藥品名單。
價格或更“親民”
對于疾病預(yù)防而言,價格也是消費(fèi)者選擇的重要因素。
《證券日報》記者在某疫苗接種點(diǎn)了解到,二價宮頸癌疫苗的適應(yīng)人群是9歲至45歲,每支接種價格為580元,三支總價約為1740元;四價宮頸癌疫苗的適應(yīng)人群為20歲至45歲,每支接種價格為798元,三支總價約為2394元;九價宮頸癌疫苗的適應(yīng)人群為16歲至26歲,每支接種價格為1298元,三支總價約為3894元。這三種疫苗每次接種均需要25元的手續(xù)費(fèi)。不過,據(jù)了解,在一些地區(qū),由于九價疫苗供應(yīng)緊張,黃牛價已經(jīng)漲到了6000元以上。
對此,上述疫苗接種站工作人員向記者表示,二價疫苗的性價比較高。HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。二價疫苗對31型、33型、45型HPV病毒同樣有交叉免疫作用。
而國產(chǎn)宮頸癌疫苗的上市,有望拉低宮頸癌疫苗的價格,使其更“親民”。上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示,國產(chǎn)宮頸癌疫苗的接種總價有望在千元以內(nèi)。
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