境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。
不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源
22日,科學(xué)技術(shù)部下發(fā)關(guān)于公開征求《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》,人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料?!秾?shí)施細(xì)則》擬規(guī)定,采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類遺傳資源應(yīng)當(dāng)尊重人類遺傳資源提供者的隱私權(quán),事先取得知情同意,確保提供者健康并保護(hù)其合法權(quán)益。境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源,不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。
基因支持著我們生命的基本構(gòu)造,記錄和傳遞著有關(guān)生、長(zhǎng)、衰、病、老、死等生命的重要信息?;驒z測(cè)是通過(guò)血液、其他體液、或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù),明確病因或預(yù)知身體患某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國(guó)遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
基因檢測(cè)可以診斷疾病,也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)。疾病診斷是用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)引起遺傳性疾病的突變基因。應(yīng)用最廣泛的基因檢測(cè)是新生兒遺傳性疾病的檢測(cè)、遺傳疾病的診斷和某些常見(jiàn)病的輔助診斷。
2022遺傳基因檢測(cè)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)分析
消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)是消費(fèi)者可以自主購(gòu)買的體外診斷產(chǎn)品,沒(méi)有醫(yī)療人員直接參與,其目標(biāo)效用并不指向時(shí)間緊迫的疾病治療,而是提供健康管理、風(fēng)險(xiǎn)診斷、特征分析等,每份生成的報(bào)告都含有若干個(gè)分類與子項(xiàng)目。
隨著生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的快速發(fā)展,基因檢測(cè)不僅逐漸成為癌癥診斷和治療過(guò)程中的關(guān)鍵步驟,還發(fā)展出了面向普通消費(fèi)者的,能夠提供如祖源分析等遺傳性信息、乳糖代謝能力等遺傳特質(zhì)、預(yù)測(cè)健康風(fēng)險(xiǎn)等消費(fèi)級(jí)業(yè)務(wù)。未來(lái)幾年內(nèi),全球基因測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)容量有200億美元,其中,腫瘤學(xué)120億美元、生命科學(xué)50億美元、生育和基因健康20億美元、其他應(yīng)用10億美元?,F(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)測(cè)序的臨床服務(wù)在產(chǎn)前檢測(cè)方面應(yīng)用較多,而腫瘤基因測(cè)序市場(chǎng)即將爆發(fā)。
全球生物和醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,基因檢測(cè)精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用,讓人們對(duì)戰(zhàn)勝惡性腫瘤產(chǎn)生了新的希望。伴隨科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,也讓以往無(wú)比昂貴的基因測(cè)序變得不再遙不可及,基因測(cè)序的成本已經(jīng)逼近1000美元的大關(guān)。企查查數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)共有8720家“基因檢測(cè)”相關(guān)企業(yè),自2017年以來(lái),相關(guān)企業(yè)年注冊(cè)量均在1500家以上,2020年新注冊(cè)企業(yè)1662家,同比下降11.9%。今年上半年共注冊(cè)基因檢測(cè)相關(guān)企業(yè)895家,同比增長(zhǎng)15.5%。從地區(qū)分布來(lái)看,廣東省以2040家企業(yè)排名第一,山東、江蘇分列二三名。此外,全行業(yè)49%的企業(yè)注冊(cè)資本高于500萬(wàn)。
中國(guó)每年新增腫瘤患病數(shù)約400多萬(wàn)人,作為癌癥大國(guó),更需要更先進(jìn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)和理念來(lái)對(duì)抗強(qiáng)敵,此外,由于國(guó)內(nèi)政策的推動(dòng),未來(lái)基因檢測(cè)用于腫瘤防治滲透率將越來(lái)越高,隨著人們對(duì)于基因檢測(cè)的深入了解,未來(lái)5-8年,基因檢測(cè)腫瘤應(yīng)用市場(chǎng)即將進(jìn)入爆發(fā)期。
醫(yī)療級(jí)的基因檢測(cè)已經(jīng)成為臨床上重要的輔助手段,消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)也為普通人進(jìn)一步認(rèn)識(shí)自己打開了一扇科技之窗。未來(lái),隨著基因檢測(cè)的普及與成本降低,更廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景也將得以實(shí)現(xiàn),使疾病的精準(zhǔn)治療與大健康產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。
想了解更多關(guān)于遺傳基因檢測(cè)行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2021-2026年中國(guó)遺傳基因檢測(cè)行業(yè)投資前景分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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