研究數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長,在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平,多肽藥物市場增長空間巨大。
多肽藥物的質(zhì)量控制水平接近于小分子化學藥,活性接近于蛋白質(zhì)類藥物,綜合了兩者的優(yōu)點,在臨床應用上和生產(chǎn)制備上體現(xiàn)了自己的優(yōu)越性,具有高活性、低劑量、低毒性等優(yōu)點,適用于解決小分子化學藥難以解決的復雜疾病。但多肽藥物但也存在生產(chǎn)成本高、給藥不便的缺點。多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)難度較大,目前化學合成法是多肽藥物規(guī)?;a(chǎn)的主要途徑。
研究數(shù)據(jù)顯示,2020年全球多肽藥物市場規(guī)模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長,在2027年市場規(guī)模將突破550億美元水平,多肽藥物市場增長空間巨大。
目前來看,中國藥企在多肽藥物領域多以仿制為主,2016年以來先后實現(xiàn)了比伐蘆定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韋肽、卡貝縮宮素等品種的國產(chǎn)化。2019年,雙成藥業(yè)的注射用比伐蘆定獲美國FDA仿制藥上市批準,打開了美國市場大門。近年來國內(nèi)多肽藥物研發(fā)火熱,眾多本土藥企不止停留在仿制藥領域,而是持續(xù)突破,深入布局。
國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多,但規(guī)模小、市場集中度低,同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國在多肽原料方面已初具規(guī)模,但多為低于10個氨基酸的初級產(chǎn)品,高端多肽原料依然依賴進口。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《多肽藥物項目商業(yè)計劃書(2022年版)》分析
在行業(yè)較為廣闊的發(fā)展前景下,相關企業(yè)也有望繼續(xù)擴容市場空間。國內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多,但規(guī)模小、市場集中度低,同業(yè)競爭激烈。隨著國內(nèi)加大對多肽藥物的研發(fā)投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢,但本土 翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和 雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。
多肽藥物未來的發(fā)展,將繼續(xù)建立在天然肽的優(yōu)勢上,與傳統(tǒng)設計合理應用,改善其弱點,如化學和物理性能。新型肽技術,包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽藥物共軛物,將有助于擴大肽的適用性治療。
未來國內(nèi)多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,全球銷售額排名前十的多肽分子產(chǎn)品在中國的使用率仍比較低,多肽藥物在國內(nèi)市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間,可發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
想要了解更多多肽藥物行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《多肽藥物項目商業(yè)計劃書(2022年版)》。
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多肽藥物項目商業(yè)計劃書(2022年版)
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