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生物制品行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/h1>
  • 黃文玉 2022年12月8日 來源:百度百科 國家藥審中心 互聯(lián)網(wǎng) 846 52
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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應(yīng)原,細(xì)胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示:

根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品 均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

近年來,生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展,以CAR-T為代表的細(xì)胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域,而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面,隨著《中國藥典》2020版等國家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái),"四個(gè)最嚴(yán)"和飛行檢查的常態(tài)化,生物制品全過程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進(jìn)一步加強(qiáng),有力推動(dòng)了現(xiàn)代先進(jìn)檢測技術(shù)的應(yīng)用。

生物制品行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國生物制品市場按銷售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元,復(fù)合年增長率為17.1%。預(yù)計(jì)市場于2020年至2030年將按復(fù)合年增長率14.1%進(jìn)一步增長,于2022年達(dá)到5162億元。

2021年中國生物制品開展臨床試驗(yàn)數(shù)量前10位品種共登記104項(xiàng)試驗(yàn),其中:新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)有20項(xiàng);替雷利珠單抗注射液、阿替利珠單抗注射液各有10項(xiàng);重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、帕博利珠單抗注射液各有9項(xiàng);Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7項(xiàng);注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利單抗注射液各有6項(xiàng)。

2021年中國生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗(yàn)中,皮膚及五官科藥物有4項(xiàng),抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、生殖系統(tǒng)疾病藥物、血液系統(tǒng)疾病藥物各有1項(xiàng),預(yù)防性疫苗有33項(xiàng)項(xiàng)。

生物制品相關(guān)企業(yè)康泰生物2021年總資產(chǎn)為1414898.49萬元,相比2020年增長了456447.73萬元,同比增長47.62%;凈資產(chǎn)為916673.56萬元,相比2020年增長了170329.97萬元,同比增長22.82%。2021年康泰生物歸屬母公司凈利潤為126337.71萬元,相比2020年增長了58419.09萬元,同比增長86.01%。

2022年一季度中國生物制品行業(yè)共有48家A股上市企業(yè)披露一季報(bào),其主要分布在20個(gè)省級(jí)地區(qū),其中北京11家、上海6家、廣東4家、江蘇4家,其他地區(qū)的企業(yè)數(shù)均在3家及以下。從48家企業(yè)所在的板塊來看,科創(chuàng)板17家、創(chuàng)業(yè)板13家、深市主板10家、滬市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企業(yè)2022年第一季度總計(jì)歸屬母公司凈利潤為30.44億元,同比下降50.51%(截至2021年5月底,2021Q1共有46家生物制品上市企業(yè)公布數(shù)據(jù),總計(jì)歸屬母公司凈利潤為61.52億元),總計(jì)營收320.23億元。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一,當(dāng)下這場新冠肺炎疫情中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒,推動(dòng)著各方重新審視其戰(zhàn)略價(jià)值。"十四五"規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì),加快培育行業(yè)龍頭,支持與鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)與產(chǎn)品。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已具備,并發(fā)展至較好的儲(chǔ)備期。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。

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