HPV疫苗行業(yè)深度分析報告2023

• 陳觀秋 2023年3月3日 來源：互聯網 1363 90
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近日，十部門聯合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》，持續(xù)推進HPV疫苗接種試點。專家表示，對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價苗和四價苗都已經涵蓋，它們對宮頸癌的預防作用一致?！霸趪H上，大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越

近日，十部門聯合發(fā)布《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030年)》，持續(xù)推進HPV疫苗接種試點。專家表示，對于引起宮頸癌的主要病毒基因型(16型、18型)，二價苗和四價苗都已經涵蓋，它們對宮頸癌的預防作用一致?！霸趪H上，大家的共識就是疫苗的接種要越早、越小、越快越好。一名婦女終身患宮頸癌的風險不足1%，不能為了多增加一點保護范圍就去接種更高價數的疫苗，等待的過程也存在感染風險?！?/span>

HPV疫苗行業(yè)深度分析

受益于各地政策支持，國產HPV疫苗放量正在加速。目前已有多個地區(qū)為9歲至14歲女性免費提供二價HPV疫苗。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達100多型，其中至少14型可導致宮頸癌或其他惡性腫瘤。

全球范圍內，大多數的宮頸癌中可測出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對罕見，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。

HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個可預防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析：

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數約5.9萬。作為最常見的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國市場迎來增長大年。

四價HPV疫苗佳達修(Gardasil)與九價HPV疫苗佳達修(Gardasil)均由默沙東公司生產。四價HPV疫苗除可以有效預防16型和18型HPV引發(fā)的宮頸癌，還可以同時預防兩個低危亞型6型和11型，而這兩種亞型可導致尖銳濕疣。而九價HPV疫苗于2018年4月在中國獲批上市，該疫苗在原有4價疫苗的基礎上新增了31、33、45、52、58五種亞型，除預防宮頸癌和尖銳濕疣外，同時可預防陰道癌和肛門癌等生殖器腫瘤。

盡管二價HPV疫苗只針對16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宮頸癌發(fā)生與這兩種病毒有關。世界衛(wèi)生組織也曾2017年明確指出：現有證據表明從公共衛(wèi)生學角度，二價、四價和九價疫苗在免疫原性，預防16、18型HPV相關宮頸癌的效力和效果方面無差別，三種疫苗都可預防大多數的癌癥。

2016年開始，我國陸續(xù)引進了葛蘭素史克的二價HPV疫苗和默沙東的四價、九價HPV疫苗。但因宮頸癌預防方面的公眾教育還不夠完善，大多選擇接種疫苗的都是成年女性，9-14歲最佳接種年齡的覆蓋率卻還不到5%。不過近年來經宣傳后國民對HPV的防治意識大幅度提升，國內目前已經出現預約后至少半年才能接種和“搖號接種”等現象，疫苗開始變得供不應求。

HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產能不足。預計2-3年內，HPV一苗難求的現狀就能得到解決。

HPV產業(yè)鏈上游涵蓋醫(yī)藥預裝材料、疫苗生產設備、化學試劑等，下游則包括疫苗簽發(fā)、疫苗流通、渠道終端銷售等環(huán)節(jié)。

國內HPV疫苗相關企業(yè)現狀

目前，國內涉及HPV疫苗企業(yè)主要有三家，包括智飛生物、萬泰生物和沃森生物，其中智飛生物是代理默沙東的四價和九價HPV疫苗產品，萬泰生物則是國內第一家自主研發(fā)并已上市銷售二價HPV疫苗的企業(yè);沃森生物在2022年的3月份剛剛獲批上市自主研發(fā)的二價HPV疫苗，成為了國內第二家能夠上市生產銷售二價HPV疫苗的企業(yè)?？梢哉f，萬泰生物和沃森生物的崛起，打破了國外長期對二價HPV疫苗的壟斷，同時在產能和價格優(yōu)勢方面，對進口二價HPV疫苗形成“圍剿”。

HPV疫苗技術難度高，研發(fā)周期長且投入較大，因此行業(yè)進入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競爭格局良好。其中萬泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國內銷售。

HPV疫苗行業(yè)前景

按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億，每年能夠上市流通的疫苗與接種需求差距懸殊，能夠接種到的人數不到總數的1%。再加上9價HPV疫苗生產流程復雜，生產周期要4年，短期內很難跟上中國龐大的需求。

隨著中國及越來越多國家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃，HPV疫苗銷售將快速放量，國內廠商正處于進口替代甚至國際化的機遇期。

在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規(guī)?？焖僭鲩L。

HPV疫苗行業(yè)研究報告主要分析了HPV疫苗行業(yè)的國內外發(fā)展概況、行業(yè)的發(fā)展環(huán)境、市場分析(市場規(guī)模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業(yè)集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產品價格分析、用戶分析、替代品和互補品分析、行業(yè)主導驅動因素、行業(yè)渠道分析、行業(yè)贏利能力、行業(yè)成長性、行業(yè)償債能力、行業(yè)營運能力、HPV疫苗行業(yè)重點企業(yè)分析、子行業(yè)分析、區(qū)域市場分析、行業(yè)風險分析、行業(yè)發(fā)展前景預測及相關的經營、投資建議等。報告研究框架全面、嚴謹，分析內容客觀、公正、系統(tǒng)，真實準確地反映了我國HPV疫苗行業(yè)的市場發(fā)展現狀和未來發(fā)展趨勢。

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