仿制藥產(chǎn)業(yè)市場高質(zhì)量發(fā)展 仿制藥市場發(fā)展前景調(diào)研分析

• 吳亞楠 2023年8月18日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 239 7
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發(fā)達國家兩者并存。因此原研發(fā)藥與仿制藥療效差別的概念已經(jīng)深入到發(fā)達國家的醫(yī)生和患者頭腦中。在國外，患者可根據(jù)病情和醫(yī)生的建議自己作出相應(yīng)的選擇。

仿制藥具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。從醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)來看，目前我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，藥品也是仿制藥占主流。據(jù)統(tǒng)計，2020年在國內(nèi)藥品市場上，仿制藥占比高達63%，而且仿制藥的市場占比還在持續(xù)提升。整體來看，全球仿制藥市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲態(tài)勢。

生物醫(yī)藥作為我國“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,是推進健康中國建設(shè)的重要支撐點。疫情把人民對生命健康的重視程度拔向一個新高度，需求帶來市場。機遇與挑戰(zhàn)并存的2022年，也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革發(fā)展之年。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示：

仿制藥市場發(fā)展前景調(diào)研分析

仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。進行質(zhì)量和療效的一致性評價，就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費用。

我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料，中游為仿制藥的制造，下游為各消費平臺，最后到達終端消費者。上游原材料包括其他材料、藥用輔料、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等;中游仿制藥制造主要有四個步驟：研究原研藥屬性、原研藥成分反向研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、中試和批量化生產(chǎn);下游是仿制藥的消費平臺：醫(yī)療機構(gòu)、健康服務(wù)機構(gòu)、藥店、電商平臺、商場超市，最終消費者從上述消費平臺購藥消費。

中國是一個以生產(chǎn)仿制藥為主的國家，隨著中國加入WTO原研發(fā)藥才被重視。發(fā)達國家兩者并存。因此原研發(fā)藥與仿制藥療效差別的概念已經(jīng)深入到發(fā)達國家的醫(yī)生和患者頭腦中。在國外，患者可根據(jù)病情和醫(yī)生的建議自己作出相應(yīng)的選擇。

數(shù)據(jù)顯示，2011年到2021年期間，專利藥物到期數(shù)量經(jīng)歷了一個小高峰，大量到期專利藥在相當(dāng)程度上利好仿制藥的研發(fā)和上市，驅(qū)動了仿制藥市場規(guī)模的持續(xù)增長，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年全球藥物專利到期數(shù)量為64個。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前，國內(nèi)共有33個順鉑相關(guān)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號，其中，順鉑注射液批準(zhǔn)文號為8個，注冊企業(yè)分別為齊魯制藥有限公司、云南植物藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、南京制藥廠有限公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司、廣東嶺南制藥有限公司。

為響應(yīng)國家號召，各省市積極推動創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，比如江蘇省發(fā)布的《江蘇省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》提出加快突破化學(xué)藥、生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、特醫(yī)食品等關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械，加快將我省打造成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地。

近年來，全球制藥市場環(huán)境撲朔迷離，西方制藥巨頭在依靠創(chuàng)新研發(fā)，不斷以重磅品牌原研藥占領(lǐng)市場份額，同時也在不斷探索廉價的仿制藥進軍新興市場。而印度、中國這一批仿制藥大國也在不斷發(fā)力，與西方制藥巨頭相抗衡。

仿制藥產(chǎn)業(yè)市場高質(zhì)量發(fā)展

改革開放以來，中國制藥工業(yè)發(fā)展迅速，完成了從小到大、從弱到強的重大發(fā)展進程，在取得突出成績的同時，也面臨著新發(fā)展階段帶來的更高要求。作為制藥工業(yè)的重要特征，企業(yè)結(jié)構(gòu)既在一定程度上反映了中國制藥工業(yè)的發(fā)展演變進程，也是解決行業(yè)發(fā)展問題、探索產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級新機遇的關(guān)鍵入手點。

過去十年是Biotech在中國市場蓬勃發(fā)展的時期，特別是2015年藥政改革后，由于資本和市場的雙重支持，Biotech進入快速增長階段。經(jīng)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會調(diào)研，并綜合各方面的信息估算，我國目前約有研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)約3,000-5,000家，其中有進入臨床階段產(chǎn)品管線的企業(yè)近1,000家。Biotech已成為我國創(chuàng)新藥物開發(fā)的重要參與力量，在一系列新機制、新靶點藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用方面不斷取得突破，同時我國Biotech國際影響力逐步提升。

醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量增長和結(jié)構(gòu)多元化是行業(yè)發(fā)展繁榮的重要標(biāo)志。企業(yè)數(shù)量作為制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)的眾多特征之一，應(yīng)該被持續(xù)關(guān)注但不會作為評估中國制藥工業(yè)企業(yè)結(jié)構(gòu)合理性的首要標(biāo)準(zhǔn)，更應(yīng)該被關(guān)注的是行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)組織效率、專業(yè)化分工協(xié)作情況、供應(yīng)保障穩(wěn)定性等特征。廣為詬病的“企業(yè)多、小、散”的問題需要拆解成行業(yè)內(nèi)部構(gòu)成、集中度、創(chuàng)新度、活躍度等多維度綜合分析以全面衡量制藥工業(yè)的發(fā)展質(zhì)量。

《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》對中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告由中研網(wǎng)撰寫揭示了仿制藥市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

如您想了解關(guān)于更多仿制藥行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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