基因治療行業(yè)市場發(fā)展如何?基因治療是指將外源正常基因導入靶細胞,以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病,以達到治療目的。
基因治療行業(yè)市場發(fā)展如何?基因治療是指將外源正?;驅氚屑毎?,以糾正或補償缺陷和異常基因引起的疾病,以達到治療目的。其中也包括轉基因等方面的技術應用,也就是將外源基因通過基因轉移技術將其插入病人的適當的受體細胞中,使外源基因制造的產物能治療某種疾病。從廣義說,基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術。將外基因治療是指通過基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個體基因的表達或修復異?;蜻_到治愈疾病目的的療法,細胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細胞并通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫 瘤細胞等功能從而達到治療某種疾病的目的。
基因治療有多種分類方式。按照給藥途徑,可分為體內途徑和體外途徑;按照治療策略的不同,可以分為基因修飾、基因置換、基因增補、基因干預等;按照靶細胞的不同,可以分為體細胞基因治療和生殖細胞基因治療。全球正在進行的基因治療臨床試驗中,超過一半系針對腫瘤開發(fā);此外,由于COVID-19新型冠狀病毒的影響,2020年新增大量針對感染性疾病的基因治療;其他適應癥分布在血液系統疾病、內分泌系統和代謝性疾病、神經系統疾病、免疫系統疾病等領域。
細胞與基因治療直接作用于遺傳物質,臨床應用前景廣闊。2016-2020年期間,全球細胞與基因治療市場規(guī)模呈現高速增長的態(tài)勢,2020年全球細胞與基因治療市場規(guī)模從2016年的50.4百萬美元增長到20.75億美元,復合增長率達71.2%。2016-2020年中國細胞與基因治療市場規(guī)模相對較小,但近年來,中國各地方政府相繼出臺相關政策,來支持細胞治療、基因治療及相關產業(yè)的發(fā)展。
從所處臨床階段方面來看,全球約39%臨床試驗處于臨床I期,28%處于臨床I-II期,25%處于臨床II-III期,6%處于臨床III期。與全球市場類似,我國正在進行的基因治療臨床試驗主要集中在腫瘤領域,據CDE數據顯示,截至2020年12月,國內在CDE注冊的基因治療臨床試驗中,針對腫瘤約占75%,針對感染性疾病和循環(huán)系統疾病各約占13%和11%。從所處臨床階段方面來看,我國在研基因治療臨床試驗中,約52%處于臨床I期,36%處于臨床II期,13%處于臨床III期。
數據顯示,2020年中國細胞與基因治療市場規(guī)模為23.8百萬元,隨著中國政策的利好、臨床試驗的廣泛開展和科研技術的逐步推進,預計2025年中國細胞與基因治療市場規(guī)模將達到178.85億人民幣。數據顯示,2018-2021年,中國基因治療市場投融資事件呈高速增長態(tài)勢,2021年中國基因治療市場投融資事件63起,同比增長50%。預計在未來將有更多的產品進入中國市場。
根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》顯示:
從基因治療市場投融資金額來看,2021年中國基因治療市場投融資金額從2018年的16.8億元增長至243.3億元,增長速度驚人。2021年中國基因治療市場獲得資本融資且融資金額超過1億元的基因治療公司有紐福斯、正序生物、科鎂信、濱會生物、瑞風生物、銳正基因、鼎新基因、阿諾醫(yī)藥、安龍生物、嘉因生物、輝大基因、恒潤達生、博雅輯因、諾潔貝、中因科技、至善唯新,其中阿諾醫(yī)藥獲得D輪1億美元的融資。
目前,國內基因治療新藥公司主要包括博雅輯因、亦諾微醫(yī)藥、上海復諾健、復星凱特、紐福斯、濱會生物、傳奇生物、藥明巨諾等,主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞產品以及基因修飾溶瘤病毒產品的研發(fā),治療領域為血液瘤、淋巴系統腫瘤、實體瘤等。據不完全統計,截至目前,國內已約有國內已約有20余項基因療法進入臨床階段,適應癥主要集中在罕見病以及黑色素瘤等實體腫瘤疾病上。其中:博雅基因、復星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等基因治療藥物研發(fā)公司主要專注于CAR-T、TCR-T等免疫細胞療法。
在基因層面,疾病是典型的異常表型,邏輯上可推定每種疾病都存在其異常表型相對應的基因型。如果能夠在基因層面進行治療,理論上可以治愈疾病。相對于傳統藥物需要通過靶點發(fā)揮作用,基因治療效果更加直接,對沒有明顯靶點或沒有針對靶點藥物的疾病來說,基因治療可能是唯一途徑。目前看有基因藥物及基因編輯兩大技術方向?;虔煼ㄊ钱敶茖W中最有前途的熱點之一,是未來醫(yī)學的希望。
眾多的跨國制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度,搶占二十一世紀生命科學的制高點。基因治療在生物技術發(fā)達的歐美已經度過了萌芽階段,現在處于市場爆發(fā)前的黎明?;蛑委熚磥韺⒃谂R床上大規(guī)模應用的趨勢是確定的,而且隨著基因測序的發(fā)展和廣泛應用,未來人們不可能在知道了自己的基因缺陷以后無動于衷,因此基因治療的應用前景廣闊,發(fā)展空間巨大,在市場上有很大的可能出現連續(xù)超預期的增長。
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2022-2027年中國基因治療行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告
基因治療研究報告對基因治療行業(yè)研究的內容和方法進行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的基因治療資料進行全面系統的整理和分析,通過圖表、統計結果及文獻資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫...
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