診斷試劑行業(yè)市場需求與規(guī)模分析 未來免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方?

• 2022年10月18日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 286 11
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抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對體外診斷試劑的性能和質(zhì)量存在重要影響。從整個市場格局而言，進口原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導地位。

抗原、抗體、分子診斷酶等生物試劑，是體外診斷試劑的核心原料，對體外診斷試劑的性能和質(zhì)量存在重要影響。從整個市場格局而言，進口原料產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導地位。2021年，進口產(chǎn)品市場規(guī)模為107億元，占體外診斷試劑原料市場的88%;國產(chǎn)原料市場規(guī)模為15億元，整體的增長速度快于進口。當下，生化免疫產(chǎn)品國產(chǎn)替代正當時，但上游原料還是絕大多數(shù)依靠進口，也側(cè)面的反映了我國在源頭上被卡脖子，只有掌握了源頭，才有可能掌握IVD行業(yè)中下游產(chǎn)品。

診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業(yè)市場需求與規(guī)模分析

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達國家相比，發(fā)展相對落后。近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進口產(chǎn)品，進口產(chǎn)品為主導的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)保控費"影響，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消，診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)，并給予大量的優(yōu)惠政策，促進行業(yè)發(fā)展。同時，大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世，成為全球發(fā)展最快的市場。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化，不但填補空白市場，推動行業(yè)高增長，而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業(yè)的拉動效應異常明顯點。

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元，同比增長18.3%。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告》數(shù)據(jù)顯示

第四章 2019-2021年中國診斷試劑產(chǎn)業(yè)運行情況分析

第一節(jié) 2019-2021年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展狀況

一、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場供給分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場供給分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個重要分支，結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預防、診斷、監(jiān)測以及指導治療的全過程中發(fā)揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業(yè)市場供給規(guī)模達到833億元，同比增長18.8%。

二、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場需求分析

中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進及醫(yī)療保險覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動下，國內(nèi)醫(yī)療服務需求增長迅猛，診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長，2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達到839億元，同比增長17.6%。

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場需求分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

三、2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析

圖表：2019-2021年診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華研究院

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚，呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點，經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件，產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進步，診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展，2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元，同比增長18.3%。

《中國醫(yī)療器械藍皮書》顯示，生化診斷是全國體外診斷第二大市場，約占20%，僅次于免疫診斷產(chǎn)品。肝功能、腎功能、血脂類、特種蛋白類等是生化診斷試劑的主流的產(chǎn)品。

但IVD行業(yè)在我國仍算是個新興領(lǐng)域，與國外相比，我國起步較晚。因此，我國企業(yè)與外資企業(yè)仍有不小差距，外資IVD公司仍然可以依靠技術(shù)優(yōu)勢賺取高昂利潤。而在藥品、高值耗材、醫(yī)療器械集采“搏殺”下，孕育出了邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等國產(chǎn)IVD領(lǐng)軍公司，逐步縮小了與世界領(lǐng)先水平的差距。

未來免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方

免疫診斷目前作為國內(nèi)體外診斷市場中最大的細分板塊，也是各大體外診斷研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭領(lǐng)域，其中化學發(fā)光技術(shù)正逐漸替代傳統(tǒng)的ELISA技術(shù)，成為免疫診斷領(lǐng)域的主流檢測手段。2021年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模超過380億元。預計2022年市場規(guī)模將達445億元。未來，免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方。

欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告》。

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  2022-2027年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風險研究報告

  診斷試劑從一般用途來分，可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為...

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