目前,國內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。由于國家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。
鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國對(duì)血液制品實(shí)行全流程嚴(yán)格監(jiān)管,對(duì)單采血漿站審批設(shè)立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質(zhì)量檢測、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴(yán)格的監(jiān)管限制,以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。
目前,國內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗(yàn),走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴(kuò)張的政策東風(fēng),漿站審批速度明顯加快。由于國家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對(duì)已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制,預(yù)計(jì)血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。
以具體產(chǎn)品來看,長期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進(jìn)口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進(jìn)口,售價(jià)昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇。
現(xiàn)階段,中國血液制品行業(yè)準(zhǔn)入壁壘高,參與者有限,同時(shí)并購進(jìn)程已接近尾聲,市場集中度較高。此外,血液制品市場規(guī)模分配較為均衡,市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,預(yù)計(jì)頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn),市場集中度有望進(jìn)一步提高。
隨著各國監(jiān)管機(jī)制的不斷加強(qiáng)和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計(jì)占據(jù)了61%和79%的市場,行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升,但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主,中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會(huì)進(jìn)一步提高,整合并購的案例將會(huì)越來越多。
我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離,如我國天壇生物擁有最多漿站59個(gè)(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個(gè)),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(gè)(不足CSL的一半)。
基于海外市場的發(fā)展趨勢特點(diǎn)以及我國新批漿站對(duì)集團(tuán)企業(yè)的傾斜,未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強(qiáng)、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團(tuán)企業(yè)具備優(yōu)勢。
中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場,市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對(duì)血液制品認(rèn)知的提升,以及近年來中國對(duì)免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報(bào)銷政策變化,預(yù)計(jì)中國市場對(duì)血液制品的需求將不斷擴(kuò)大。
近年來,血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報(bào)銷范圍逆勢大增,可以預(yù)計(jì)其未來臨床需求只增不減。預(yù)計(jì)未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會(huì)持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達(dá)到822億元。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》分析:
隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對(duì)血液制品臨床應(yīng)用的認(rèn)識(shí)不斷提高,以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國內(nèi)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。
血液制品的供給緊張關(guān)系不能阻礙相關(guān)產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長。血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位,對(duì)比全球市場,我國的血液制品呈現(xiàn)出原料稀缺、供不應(yīng)求的狀況,隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的完善、人口增長和老齡化,居民對(duì)血液制品的消費(fèi)能力及需求增強(qiáng),未來血液制品將擁有更廣闊的市場空間。
供給端方面,血制品的供給來自于單采漿站,單漿站數(shù)量直接決定了血漿的供應(yīng)量,“十二五”、“十三五”期間,國家加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)管理,持續(xù)推進(jìn)采供血機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè),各省份新增漿站數(shù)量有限。
需求端方面,我國目前實(shí)際血漿需求量超過14000噸,2021年中國的采血漿量僅約為9455噸。因此,我國的血漿量一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。民生證券指出,下游血制品市場需求仍旺盛,行業(yè)供需處于緊平衡狀態(tài),競爭格局較好。
未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時(shí)血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進(jìn)國內(nèi)市場進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴(kuò)大漿站規(guī)模,同時(shí)引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù),積累自主研發(fā)能力。
在血液制品領(lǐng)域,由于原材料來源于健康人血漿的獨(dú)特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進(jìn)一步提升采漿量,擴(kuò)大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。
想要了解更多血液制品行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》。本報(bào)告對(duì)國內(nèi)外血液制品行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析,對(duì)我國行業(yè)市場情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢作了詳盡研究,重點(diǎn)分析了國內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢以及行業(yè)投資情況,報(bào)告還對(duì)血液制品下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討,是血液制品及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國市場發(fā)展動(dòng)態(tài),把握血液制品行業(yè)發(fā)展方向,為企業(yè)經(jīng)營決策提供重要參考的依據(jù)。
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2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告
血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國內(nèi)對(duì)于血制品的進(jìn)口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)...
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